Магневист

Немного фактов

Контрастное вещество Магневист разработано для увеличения резкости и точности изображения, получаемого во время МРТ-исследования.

Детальный состав и лекарственная форма

Специфическое влияние на структуры организма обеспечивается, благодаря наличию в составе действующего вещества - гадопентетата димеглюмина.

Средство производится в форме раствора, предназначенного для введения в венозное русло с помощью инъекции. В каждом миллилитре жидкости содержится 0,5 ммоль активного компонента, что приравнивается 469,01 мг.

Кроме действующего элемента, Магневист содержит вспомогательные соединения, необходимые для придания медикаменту нужных физических характеристик. При создании препарата пользуются:

• Меглюмином;
• Пентетовой кислотой;
• Дистиллированной водой (до 1 мл).

Показатель осмолярности на один килограмм воды составляет 1960 мОсм, а рН находится в пределах значений 7,0-7,9.

Прозрачная жидкость не имеет цветового окраса, имеет однородную структуру без сторонних видимых глазу частиц.

Контрастным веществом могут наполняться шприцы из медицинского стекла или прозрачные флаконы, закупоренные резиновой пробкой, защищенной дополнительно алюминиевым кольцом. В одном флаконе может содержаться 5, 10, 15, 20 или 30 мл лекарственного средства. В картонную коробку помещается 1, 5 или 10 идентичных флаконов соответствующей емкости. Шприц может быть наполнен 10, 15 или 20 мл жидкости и помещен в индивидуальный контейнер. В картонную упаковку вкладывается 1,5 или 10 предварительно наполненных шприцев.

Независимо от вида упаковки, со средством предоставляется официальная инструкция по применению, содержащая важную информацию о препарате, включая рекомендации к использованию, противопоказания и известные побочные действия.

Отпуск контрастного раствора из аптеки проводится после предъявления врачебного рецепта. Применение возможно только под контролем специалистов.

Фармакологические возможности

Магневист относится к парамагнитным медикаментам, предназначенным для увеличения контрастности структур организма при проведении магнитно-резонансного обследования.

Фармакологическая активность объясняется содержанием гадопентетата димеглюмина, представляющего собой соединение гадолиния и пентетовой кислоты.

Подача магнитных импульсов в заданной последовательности во время МРТ приводит к изменению индукции негомогенности магнитного поля, благодаря влиянию выраженного магнитного момента гадолиния.

Во время проведения процедуры эти изменения выражаются в сокращении временного интервала, необходимого для возвращения протонов в состояние равновесия и для их сдвига по фазе под влиянием соседних.

Средство способно существенно сокращать периоды релаксации протонов Т1 и Т2. Напряженность магнитного поля в диапазоне 0,14-1,5 Тесла не оказывает значительного влияния на эти показатели.

Благодаря данным особенностям, Магневист помогает добиться необходимого уровня четкости и детализации отображения исследуемых структур в сравнении с бесконтрастным методом в области организма с нарушенной перфузией или увеличенным объемом межклеточных промежутков, характерных для новообразований, воспалительных или демиелинизирующих процессов. Лучшее качество визуализации позволяет получить более полную информацию для постановки диагноза и проведения лечения.

Активное вещество не способно преодолевать не вовлеченный в патологические процессы гематоэнцефалический и гематотестикулярный барьеры. Небольшая часть введенного средства проникает сквозь плаценту.

Средство не стимулирует деятельности системы комплемента, что делает развитие анафилактических реакций маловероятным.

Применение гадопентетата димеглюмина не меняет активности ферментативных систем. Также не было отмечено связывания вещества с белковыми компонентами крови

Во время клинических исследований эффективности и безопасности препарата было выявлено отсутствие негативного воздействия раствора на функциональные возможности печеночных, почечных и сердечно-сосудистых структур.

При введении в венозное русло происходит быстрое распределение гадопентетата димеглюмина по внеклеточным промежуткам.

Средство проявляет биологическую инертность, выражающуюся в отсутствии взаимодействия между его компонентами и ферментативными комплексами организма. Магневист не проходит процессов биотрансформации, покидая организм в неизмененной форме путем фильтрации почечными клубочками.

При использовании средства в количестве 0,25 ммоль и меньше время выведения половины дозы составляет 1,5 часа. Магневист в дозировке 0,1 ммоль на килограмм веса пациента спустя 3 и 60 мин после применения демонстрирует показатели плазменных концентраций 0,6 и 0,24 ммоль соответственно.

При нормальной работе почек за 6 часов из организма удаляется 83% введенного средства. В течение суток выводиться до 91% медикамента.

В течение пяти суток происходит выведение кишечником менее 1% гадопентетата димеглюмина.

Время выведения половины дозы использованного средства возрастает пропорционально ёё увеличению. В случае тяжелых функциональных почечных патологий, при которых клиренс креатинина составляет менее 20 мл за минуту, а период полувыведения лекарства достигает 30 часов, возможно проведение экстракорпорального гемодиализа для ускоренного очищения организма.

Показания к использованию

Магневист рекомендуется к применению для улучшения качества диагностики, наблюдения за течением заболевания, или проверки результативности терапии при магнитно-резонансном обследовании различных участков организма.

Особенно часто средство используется для диагностики новообразований в головном и спинном мозге. Препарат также используется для дифференциации интра- и экстрамедуллярных новообразований, оценки границ солидных опухолей спинномозгового канала, степени разрастания интрамедуллярного новообразования в ходе магнитно-резонансной визуализации.

В международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10) состояния, при которых целесообразно применение средства находятся под кодами Z03, G999.2.

Способ применения и дозировка

Магневист вводится в венозное русло в виде инъекции (рекомендовано использование гибкого катетера). Введение под мозговые оболочки запрещено. Исследование следует проводить сразу после использования препарата.

Рекомендуется использование Т1 - взвешенных импульсных последовательностей для получения наиболее точных изображений.

Перед использованием рекомендуется проверить целостность емкости, содержащей препарат. Жидкость в неповрежденной упаковке должна оставаться прозрачной, без осадка или других видимых частиц. При изменении внешних характеристик или повреждении емкости средство не используют.

Допустимо однократное введение препарата из отдельной емкости. Забор средства в шприц или вскрытие упаковки предварительно наполненного шприца производится непосредственно перед проведением инъекции.

Магневист не смешивается с другими препаратами, а в случае наличия - остатки уничтожаются.

Дозирование медикамента

Вводимая доза определяется индивидуально в зависимости от показаний и области исследования.

При обследовании краниального и спинального отделов организма у пациентов всех возрастных категорий (в том числе новорожденных) рекомендуется использование 0,2 мл вещества на каждый килограмм веса.

В случае возникновения потребности в более точной визуализации предполагаемого патологического очага рекомендуется использование повторной дозы объемом 0,2-0,4 мл на килограмм массы тела спустя 30 мин после первого применения с дальнейшим немедленным проведением МР-сканирования.

Для обнаружения метастаз или рецидивирующей онкологии Магневист может вводиться в дозировке 0,6 мг на килограмм веса.

Обследование отдельных участков тела требует введения 0,2 мл препарата на килограмм веса пациента (начиная с двухлетнего возраста). МРТ-диагностика органов и тканей, имеющих относительно небольшое количество кровеносных сосудов или малый объем межклеточных пространств требует введения 0,4 мл средства на килограмм веса для получения оптимального эффекта.

При необходимости проведения МР-ангиографии используется препарат в количестве 0,6 мл/кг.

Использование медикамента у пациентов не достигших двухлетнего возраста производится только вручную (без инжектора). У детей из данной возрастной категории влияние средства исследовано мало, что делает необходимым учет соотношения реальной пользы над предполагаемым риском.

Следует соблюдать осторожность при введении медикамента пациентам с тяжелыми функциональными изменениями в почечной работе.

Противопоказания

Медицинским противопоказанием для применения вещества является индивидуальная непереносимость его компонентов, встречающаяся очень редко.

Магневист требует осторожного использования больными с:

• Тяжелыми нарушениями в работе почек;
• Тяжелыми патологиями кровеносной системы;
• Бронхиальной астмой и склонностью к бронхоспазму;
• Эпилепсией.

В случае наличия одного или нескольких факторов из представленного списка следует предупредить лечащего специалиста.

Побочные эффекты

В большинстве случаев Магневист не вызывает тяжелых осложнений при использовании. В ходе клинических испытаний были обнаружены побочные действия представленные:

• Болью в области спины, грудной клетки, в артралгией, общей слабостью, гипергидрозом, синкопе, гипертермией (общей или местной);
• Локальными реакциями (болью, жжением, отечностью, воспалением, отмиранием тканей, флебитом или тромбофлебитом);
• Конъюнктивитом, кашлем, ринитом, чиханием, спазмом гортани, глотки или бронхов, отечностью в указанных областях, повышением кровяного давления, шоком;
• Цефалгией, головокружением, нарушением кожной чувствительности, возбудимостью, спутанностью сознания, тремором, астенией, судорожными припадками, комой, дисгевзией;
• Избыточной секрецией слезной жидкости, болью в глазу, ушах, снижением остроты слуха, зрения и чувствительности к запахам;
• Ускорением сердцебиения, пальпацией, вазодилатацией периферических сосудов, увеличением кровяного давления, цианозом;
• Диспноэ, отеком легких, недостаточностью их функций;
• Тошнотой, рвотой, избыточным слюноотделением, чувством сухости слизистых оболочек, абдоминальными болями, временных увеличением активности печеночных ферментативных систем;
• Ишурией, поллакиурией, острой недостаточностью в почечной работе;
• Зудом, сыпью, покраснением, отечностью.

Самые серьезные побочные эффекты появляются при крайне редкой непереносимости препаратов на основе гадолиния и выражаются:

• Остановкой сердца;
• Анафилаксией (остановкой дыхания, бронхоспазмом, ангионевротическим отеком, анафилактическим шоком и др).

Передозировка

Магневист при использовании в дозах, значительно превышающих рекомендованные, может стать причиной появления следующих симптомов:

• Повышения давления в легочной артерии;
• Учащения мочеиспускания;
• Гиперволемии;
• Обезвоживания.

Рекомендуется контроль почечной деятельности и проведение гемодиализа при возникновении тяжелой симптоматики.

Период беременности и лактации

Возможно использование лекарства во время вынашивания плода при возникновении острой необходимости.

Имеющиеся сведения указывают на отсутствие негативного влияния на ребенка при кормлении грудью после введения медикамента.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, проходящих терапию бета-адреноблокторами увеличивается вероятность развития аллергических реакций. Другого значимого лекарственного взаимодействия обнаружено не было. Не следует смешивать Магневист с другими медикаментами из-за отсутствия информации о совместимости.

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении любыми видами транспорта и другими сложными механизмами, и выполнении задач, требующих высокой степени концентрации внимания в случае возникновения неврологических симптомов.

Условия хранения

Инструкция рекомендует ограничить доступ детей к лекарству, и хранить его в сухом, темном месте с температурным режимом ниже 25С . Использовать в течение 60 месяцев. Вскрытую емкость со средством разрешено использовать при соблюдении асептических условий в течение суточного периода.

Аналоги

Магневист может быть заменен другими препаратами, обладающими таким же действием: Лантавистом, Магнегитом, Томовистом и др.