Блеоцин лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг флакон 1 шт.
Инструкция по медицинскому применению Блеоцин
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у пожилых пациентов
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Блеоцин
Английское название продукта
Bleocin
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Описание
| Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| блеомицин (в форме гидрохлорида) | 15 мг |
15 мг - флаконы (1) - пачки картонные.
15 мг - ампулы (1) - пачки картонные.
Коды АТХ
L01DC01 Bleomycin
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Противоопухолевый антибиотик
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Противоопухолевое средство, антибиотик
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.
Показания
Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки; злокачественные опухоли головы и шеи; саркомы мягких тканей, остеогенная саркома; лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.
Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).
Способ применения, курс и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Лекарственное взаимодействие
Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (например, как часть общей анестезии).
При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, ангулярный стоматит, нарушения функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, частое и болезненное мочеиспускание.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Аллергические реакции: эритема, крапивница, анафилактоидные реакции.
Дерматологические реакции: очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция.
Прочие: повышение температуры, лейкопения; редко - токсическое действие на сосуды (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда).
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани, выраженные нарушения функции почек (КК менее 35 мл/мин) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, беременность, повышенная чувствительность к блеомицину.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции почек, с ИБС, пороками сердца, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, получавших или получающих лучевую терапию.
С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.
В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, контроль функции почек, печени. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.
Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (грибовидный микоз, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 35 мл/мин).
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста,
Применение у детей
Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.
Нозология (коды МКБ)
- C15
- Злокачественное новообразование пищевода
- C34
- Злокачественное новообразование бронхов и легкого
- C40
- Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей
- C41
- Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций
- C43
- Злокачественная меланома кожи
- C44
- Другие злокачественные образования кожи
- C49.9
- Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей неуточненной локализации
- C53
- Злокачественное новообразование шейки матки
- C56
- Злокачественное новообразование яичника
- C62
- Злокачественное новообразование яичка
- C64
- Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
- C73
- Злокачественное новообразование щитовидной железы
- C76.0
- Злокачественное новообразование головы, лица, шеи
- C81
- Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
- C82
- Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
- C83
- Нефолликулярная лимфома
- C85
- Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
- J90
- Плевральный выпот
- K65.0
- Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
Показания
Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки; злокачественные опухоли головы и шеи; саркомы мягких тканей, остеогенная саркома; лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.
Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани, выраженные нарушения функции почек (КК менее 35 мл/мин) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, беременность, повышенная чувствительность к блеомицину.
Способ применения, курс и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Владелец регистрационного удостоверения
NIPPON KAYAKU Co. Ltd. (Япония)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ







