Кортексин лиофилизат для приготовленяи раствора для внутримышечного введения 10 мг 10 шт.
Инструкция по медицинскому применению Кортексин
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Условия реализации
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
- Произведено
Русское название продукта
Кортексин®
Английское название продукта
Cortexin
Форма выпуска
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 10 мг: фл. 10 шт.
Описание
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл. | |
комплекс водорастворимых полипептидных фракций коры головного мозга скота (кортексин)* | 10 мг |
* с молекулярной массой не более 10000 Да.
Вспомогательные вещества: глицин - 12 мг (стабилизатор).
22 мг - флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Коды АТХ
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Ноотропный препарат
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Ноотропное средство
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Фармакологическое действие
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия
Механизм действия препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Показания
В составе комплексной терапии:
- нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- энцефалопатии различного генеза;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
- эпилепсия;
- астенические состояния;
- надсегментарные вегетативные расстройства;
- сниженная способность к обучению;
- задержка психомоторного и речевого развития у детей;
- различные формы детского церебрального паралича.
Способ применения, курс и дозировка
Препарат вводят в/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг/кг, с массой тела более 20 кг - в дозе 10 мг в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг 2 раза/сут (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. раздел "Особые указания").
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Побочное действие
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).
Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко |
Со стороны иммунной системы | ||||
Анафилактический шок, реакции гиперчувствительности к лекарственному препарату | ||||
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | ||||
Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический | ||||
Со стороны нервной системы | ||||
Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия | ||||
Со стороны сердца | ||||
Тахикардия, аритмия | ||||
Нарушения психики | ||||
Ощущение тревоги, бессонница | ||||
Общие реакции и нарушения в месте введения | ||||
Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб | ||||
Лабораторные и инструментальные данные | ||||
Повышение АД |
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость препарата.
Особые указания
Препарат Кортексин® следует использовать только по назначению врача.
При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин® не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел "Побочное действие") препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Нозология (коды МКБ)
- F07
- Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
- F45.3
- Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
- F48.0
- Неврастения
- F80
- Специфические расстройства развития речи и языка
- F81
- Специфические расстройства развития учебных навыков
- F82
- Специфические расстройства развития моторной функции
- F83
- Смешанные специфические расстройства психологического развития
- G04
- Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- G40
- Эпилепсия
- G45
- Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- G80
- Церебральный паралич
- G92
- Токсическая энцефалопатия
- G93.4
- Энцефалопатия неуточненная
- I61
- Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
- I63
- Инфаркт мозга
- I67.2
- Церебральный атеросклероз
- I67.4
- Гипертензивная энцефалопатия
- I69
- Последствия цереброваскулярных болезней
- R53
- Недомогание и утомляемость
- S06
- Внутричерепная травма
- T90
- Последствия травм головы
Показания
В составе комплексной терапии:
- нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- энцефалопатии различного генеза;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
- эпилепсия;
- астенические состояния;
- надсегментарные вегетативные расстройства;
- сниженная способность к обучению;
- задержка психомоторного и речевого развития у детей;
- различные формы детского церебрального паралича.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость препарата.
Способ применения, курс и дозировка
Препарат вводят в/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг/кг, с массой тела более 20 кг - в дозе 10 мг в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг 2 раза/сут (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Владелец регистрационного удостоверения
GEROPHARM OOO (Россия)
Произведено
FIRMA FERMENT OOO (Россия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Отзывы 11
Общий рейтинг на основе 11 отзывов отзывов наших покупателей
Доставка
- Самовывоз из аптеки в Москве
- Бесплатно
- Доставка по Москве в пределах МКАД
- Заказ до 5 000 ₽
300 ₽ - Заказ от 5 000 ₽
Бесплатно
- Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
- от 700 ₽
- Доставка для юридических лиц
- от 800 ₽