НовоСэвен лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг 250 КЕД
Аналоги НовоСэвен лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг 250 КЕД
- по рецепту

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8 мг 1 шт.
- по рецепту

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8 мг 240КЕД флакон 1 шт.
- по рецепту

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг 100КЕД флакон 1 шт.
- по рецепту

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,4мг флакон 1 шт. + растворитель
Инструкция по медицинскому применению НовоСэвен
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
НовоСэвен®
Английское название продукта
NovoSeven®
Форма выпуска
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 5 мг (250 КЕД): фл. 1 шт. в компл. с растворителем
Описание
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета; приложенный растворитель - прозрачный или почти прозрачный; приготовленный раствор - бесцветный, почти прозрачный.
1 фл. | |
эптаког альфа (активированный) | 5 мг (250 КЕД*) |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 11.7 мг, кальция хлорида дигидрат - 7.35 мг, глицилглицин - 6.6 мг, полисорбат 80 - 0.35 мг, метионин - 2.5 мг, сахароза - 50 мг, маннитол - 125 мг.
Растворитель: гистидин - 8.06 мг, вода д/и - до 5.2 мл.
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.), адаптером для флакона, одноразовым полипропиленовым шприцем для разведения и введения, системой для переливания, тампонами спиртовыми (2 шт.) - пачки картонные.
* 1 КЕД соответствует 1000 МЕ (Международных Единиц).
Коды АТХ
B02BD08 Eptacog alfa (activated)
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Препарат фактора VIIa свертывания крови
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Гемостатическое средство
Фармакологическое действие
Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa. В терапевтических дозах связывается с большим количеством тканевого фактора, образуя комплекс, усиливающий стартовую активацию фактора X. В присутствии ионов кальция и анионных фосфолипидов способен активировать фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, действуя «в обход» системе коагуляционного каскада.
Действует только в месте повреждения и не вызывает системной активации процесса свертывания.
Показания
Кровотечения и профилактика массивных кровотечений при хирургических операциях у больных с наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к фактору свертывания VIII и фактору свертывания IX; наследственный дефицит фактора VII.
Способ применения, курс и дозировка
Вводят в/в в течение 2-5 мин в виде болюсной инъекции.
Разовая доза составляет 3-6 КЕД (60-120 мкг)/кг. Рекомендуемая начальная доза - 4.5 КЕД (90 мкг)/кг. Частота введения устанавливается индивидуально.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применяют только в случаях крайней необходимости.
Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком. В период лактации применяют с осторожностью.
Побочное действие
Редко: озноб, головная боль, тошнота, рвота, слабость, повышенное потоотделение, изменение АД, покраснение и кожный зуд, почечная недостаточность, атаксия, нарушения функции печени, нарушения мозгового кровообращения, стенокардия, суправентрикулярная тахикардия, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, ДВС-синдром.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к белкам мышей, хомячков и коров.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения с концентратами протромбинового комплекса.
Нозология (коды МКБ)
Показания
Кровотечения и профилактика массивных кровотечений при хирургических операциях у больных с наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к фактору свертывания VIII и фактору свертывания IX; наследственный дефицит фактора VII.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к белкам мышей, хомячков и коров.
Способ применения, курс и дозировка
Вводят в/в в течение 2-5 мин в виде болюсной инъекции.
Разовая доза составляет 3-6 КЕД (60-120 мкг)/кг. Рекомендуемая начальная доза - 4.5 КЕД (90 мкг)/кг. Частота введения устанавливается индивидуально.
Владелец регистрационного удостоверения
NOVO NORDISK A/S (Дания)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 3
- по рецепту
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг 50 КЕД
Novo Nordisk [Ново Нордиск]- по рецепту
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8 мг 240КЕД флакон 1 шт.
Novo Nordisk [Ново Нордиск]- по рецепту
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг 100КЕД флакон 1 шт.
Novo Nordisk [Ново Нордиск]