Ромфалак сироп 200 мл
Инструкция по медицинскому применению Ромфалак
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Условия реализации
- Применение у пожилых пациентов
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Ромфалак
Английское название продукта
Romfalak
Форма выпуска
Сироп
Описание
Сироп прозрачный, слегка вязкий, без видимых частиц, со сладким вкусом.
100 мл | |
лактулоза | 66.7 г |
Вспомогательные вещества: вода - до 100 мл.
270 г (200 мл) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерной 2-сторонней ложкой (вместимостью 2 мл и 5 мл) - пачки картонные.
Коды АТХ
A06AD11 Lactulose
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Слабительное средство
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полойвены.
Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Показания
- хронический запор;
- регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
- печеночная прекома и кома;
- печеночная энцефалопатия;
- гипераммониемия;
- дисбактериоз;
- сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);
- синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.
Способ применения, курс и дозировка
Внутрь, после еды.
Дозу препарата подбирают индивидуально.
Пациенты | Начальная доза (3 дня) | Продолжение лечения |
Взрослые | 15-45 мл сиропа (1-3 ст. ложки) | 15-30 мл сиропа (1-2 ст. ложки) |
Дети от 7 до 14 лет | 15 мл сиропа (1 ст. ложка) | 10 мл сиропа (2 ч. ложки) |
Дети от 1 года до 6 лет | 5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) | 5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
Грудные дети | 5 мл сиропа (1 ч. ложка) | 5 мл сиропа (1 ч. ложка) |
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать 1 раз/сут утром во время еды. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При запорах: взрослые - в первые 3 дня по 15-40 мл/сут, затем - по 10-25 мл. Детям старше 6 лет - в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем - по 10 мл; 1-6 лет - по 5-10 мл/сут, до 1 года - 5 мл/сут. Продолжительность лечения - от 4 недель до 3-4 месяцев.
При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза - 3 раза/сут по 30-60 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимум 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При дисбактериозе и сальмонелезе: взрослые - по 15-30 мл 3-5 раз/сут, дети старше 8 лет - 45 мл/сут, от 5 до 8 лет - 25 мл/сут, от 1 до 5 лет - 15 мл/сут, до 1 года - 5-15 мл/сут. Продолжительность лечения - 10-12 дней, повторные курсы- 3 раза с недельными перерывами.
В послеоперационном периоде: взрослые - по 10-30 мл 3 раза/сут, дети старше 1 года - по 5-10 мл 2-3 раза/сут, до 1 года - по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.
Лечение: прекращение приема препарата.
Лекарственное взаимодействие
Антибиотики и антациды снижают эффект применения Ромфалака.
Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Не рекомендуется принимать Ромфалак в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ромфалак можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Побочное действие
Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
При длительном лечении - нарушение водно-электролитного обмена.
Противопоказания к применению
- непереносимость галактозы или фруктозы;
- галактоземия;
- непроходимость кишечника;
- подозрение на аппендицит;
- ректальные кровотечения;
- коло-, илеостома;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью - сахарный диабет.
Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).
У пожилых и ослабленных больных, принимающих Ромфалак более 6 месяцев, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возобновлении запора после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых и ослабленных больных, принимающих Ромфалак более 6 месяцев, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.
Нозология (коды МКБ)
- A02
- Другие сальмонеллезные инфекции
- E72.2
- Нарушения обмена цикла мочевины
- K30
- Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
- K59.0
- Запор
- K63.8
- Другие уточненные болезни кишечника
- K64
- Геморрой и перианальный венозный тромбоз
- K72
- Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
- Z51.4
- Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Показания
- хронический запор;
- регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
- печеночная прекома и кома;
- печеночная энцефалопатия;
- гипераммониемия;
- дисбактериоз;
- сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);
- синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.
Противопоказания к применению
- непереносимость галактозы или фруктозы;
- галактоземия;
- непроходимость кишечника;
- подозрение на аппендицит;
- ректальные кровотечения;
- коло-, илеостома;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью - сахарный диабет.
Способ применения, курс и дозировка
Внутрь, после еды.
Дозу препарата подбирают индивидуально.
Пациенты | Начальная доза (3 дня) | Продолжение лечения |
Взрослые | 15-45 мл сиропа (1-3 ст. ложки) | 15-30 мл сиропа (1-2 ст. ложки) |
Дети от 7 до 14 лет | 15 мл сиропа (1 ст. ложка) | 10 мл сиропа (2 ч. ложки) |
Дети от 1 года до 6 лет | 5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) | 5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
Грудные дети | 5 мл сиропа (1 ч. ложка) | 5 мл сиропа (1 ч. ложка) |
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать 1 раз/сут утром во время еды. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При запорах: взрослые - в первые 3 дня по 15-40 мл/сут, затем - по 10-25 мл. Детям старше 6 лет - в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем - по 10 мл; 1-6 лет - по 5-10 мл/сут, до 1 года - 5 мл/сут. Продолжительность лечения - от 4 недель до 3-4 месяцев.
При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза - 3 раза/сут по 30-60 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимум 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При дисбактериозе и сальмонелезе: взрослые - по 15-30 мл 3-5 раз/сут, дети старше 8 лет - 45 мл/сут, от 5 до 8 лет - 25 мл/сут, от 1 до 5 лет - 15 мл/сут, до 1 года - 5-15 мл/сут. Продолжительность лечения - 10-12 дней, повторные курсы- 3 раза с недельными перерывами.
В послеоперационном периоде: взрослые - по 10-30 мл 3 раза/сут, дети старше 1 года - по 5-10 мл 2-3 раза/сут, до 1 года - по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.
Лечение: прекращение приема препарата.
Владелец регистрационного удостоверения
S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Доставка
- Самовывоз из аптеки в Москве
- Бесплатно
- Доставка по Москве в пределах МКАД
- Заказ до 3 000 ₽
200 ₽ - Заказ от 3 000 ₽
Бесплатно
- Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
- Заказ до 3 000 ₽
500 ₽ (*200 ₽) - Заказ от 3 000 ₽
400 ₽ (*бесплатно)
- Доставка для юридических лиц
- от 800 ₽