Сустанон-250 раствор для внутримышечного введения 250 мг 1 мл 1 шт.

Андроген

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 8-30°С.

Срок годности - 5 лет. Не применять после истечения срока годности.

Тестостерон является основным эндогенным гормоном незаменимым для нормального роста и развития мужских половых органов и мужских вторичных половых признаков. В течение жизни у взрослых мужчин тестостерон является незаменимым для функционирования яичек и сопутствующих структур, а также для поддержания либидо, хорошего самочувствия, эректильной потенции, и для функции предстательной железы и семенных пузырьков.

Лечение гипогонадальных мужчин препаратом Сустанон^®-250 приводит к клинически значимому повышению концентраций тестостерона, дигидротестостерона, эстрадиола и андростендиона в плазме, а также к снижению уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны); уровни ЛТ и ФСГ восстанавливаются до нормального значения.

Лечение препаратом Сустанон^®-250 приводит к уменьшению симптомов дефицита тестостерона. Кроме того, увеличивается минеральная плотность костей и мышечная масса, у тучных пациентов происходит снижение массы тела. В процессе лечения нормализуются сексуальные функции, включая эректильную функцию и либидо. При применении препарата снижаются концентрации в сыворотке крови ЛПВП, ЛПНП и триглицеридов, повышаются концентрации гемоглобина и гематокрит, при этом не происходит клинически значимого изменения уровня печеночных ферментов и ПСА. Препарат может вызвать увеличение размеров предстательной железы, при этом функциональных изменений не отмечается. У гипогонадальных мужчин, страдающих сахарным диабетом, применение андрогенов улучшает чувствительность к инсулину и/или снижает концентрацию глюкозы в плазме крови.

У мальчиков с задержкой роста и полового созревания применение андрогенов ускоряет рост, стимулирует развитие вторичных половых признаков.

Лечение женщин-транссексуалов андрогенами, как и препаратом Сустанон^®-250, способствует маскулинизации.

• тестостеронзаместительная терапия у мужчин при патологических состояниях, связанных с первичным и вторичным гипогонадизмом, как врожденным, так и приобретенным.

Препарат Сустанон^®-250 следует вводить глубоко в/м.

Режим дозирования, как правило, зависит от индивидуальной реакции пациента на лечение.

Обычно доза составляет 1 мл 1 раз в 3 недели.

Острая токсичность препарата Сустанон^®-250 при в/м введении очень низкая. Приапизм у мужчин является симптомом хронической передозировки.

Лечение: в случае развития приапизма лечение препаратом Сустанон^®-250 следует временно прекратить и после исчезновения указанного симптома возобновить в более низких дозах.

Лекарственные средства, вызывающие индукцию или ингибирование ферментов, могут соответственно снижать или повышать концентрацию тестостерона. Поэтому может потребоваться коррекция дозы и/или интервалов между инъекциями.

Андрогены могут повышать толерантность к глюкозе и снижать потребность в инсулине или других гипогликемических препаратов у лиц, страдающих сахарным диабетом.

Высокие дозы андрогенов могут усиливать действие антикоагулянтов кумаринового типа, что позволяет сократить дозы этих препаратов.

Применение препарата Сустанон^®-250 противопоказано во время беременности.

Не имеется достаточных данных о применении препарата во время кормления грудью для оценки возможного вреда для новорожденного или возможного влияния на образование грудного молока.

Обычно применение высоких доз андрогенов при продолжительном лечении и/или частом введении связано со следующими нежелательными реакциями:

После отмены препарата Сустанон^®-250 побочные эффекты сохраняются еще определенное время.

Инъекции могут вызвать местную реакцию в месте введения (боль, зуд, гиперемия).

• установленный или подозреваемый рак предстательной железы или грудной железы;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, а также к продуктам, содержащим сою и земляной орех (арахис);
• дети до 3 лет (в связи с содержанием в составе препарата бензилового спирта).

С осторожностью: у мальчиков в предпубертатном периоде во избежание преждевременного закрытия эпифизов и преждевременного полового созревания; хроническая сердечная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность во избежание развития отеков; сахарный диабет; гипертрофия предстательной железы с симптомами задержки мочи; апноэ во сне, а также такие факторы риска, как ожирение и хронические заболевания легких; детский возраст.

Пациентам, получающим Сустанон^®-250, требуется врачебный контроль до начала лечения, ежеквартально в течение 12 месяцев и впоследствии 1 раз в год.

Необходимо проводить следующие исследования:

• пальцевое ректальное исследование (ПРИ) для исключения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и определение ПСА для исключения субклинических форм рака предстательной железы;
• измерение гематокрита и гемоглобина для исключения полицитемии.

У пациентов с существовавшей ранее патологией сердца, почек или печени лечение андрогенами может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с острой сердечной недостаточностью (или без нее).

В случае возникновения нежелательных реакций, связанных с применением андрогенов, лечение препаратом Сустанон^®-250 следует временно прервать и после исчезновения симптомов возобновить в более низкой дозе.

Применение андрогенов не по назначению, а для усиления выносливости у спортсменов, представляет серьезный риск для здоровья.

Применение андрогенов, в т.ч. препарата Сустанон^®-250, у пожилых пациентов повышает вероятность развития гипертрофии или рака предстательной железы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

До настоящего времени не сообщалось о каком-либо влиянии на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций при применении препарата Сустанон^®-250.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Препарат отпускается по рецепту.

Применение андрогенов, в т.ч. препарата Сустанон^®-250, у пожилых пациентов повышает вероятность развития гипертрофии или рака предстательной железы.

Противопоказано применение препарата в возрасте до 3 лет.

С осторожностью следует применять препарат у детей старше 3 лет.

E23.0

Гипопитуитаризм

E29.1

Гипофункция яичек