Элигард лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 7,5 мг шприц 2 шт. в комплекте с растворителем
Аналоги Элигард лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 7,5 мг шприц 2 шт. в комплекте с растворителем
- по рецепту
Люкрин Депо лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг ампулы 1 шт.
- по рецепту
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 22,5 мг шприц 2 шт. в комплекте с растворителем
- по рецепту
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 45 мг шприц 2 шт. в комплекте с растворителем
Инструкция по медицинскому применению Элигард
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у пожилых пациентов
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
- Владелец товарного знака
Русское название продукта
Элигард
Английское название продукта
Eligard
Форма выпуска
- лиофилизат д/пригот. раствора для п/к введения 7.5 мг: шприцы 2 шт. в компл. с растворителем, иглой инъекц. и пакетиком с влагопоглотителем
Описание
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - прозрачная, вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха. Восстановленный раствор - вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха.
| 1 доза | 1 шприц Б | |
| лейпрорелина ацетат* | 7.5 мг | 10.6 мг |
Растворитель (шприц А): (сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГХ (50:50) - 117 мг, N-метил-2-пирролидон - 226 мг) - 343 мг.
Шприцы из полипропилена или сополимера циклического олефина [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с влагопоглотителем, помещенный в контурную ячейковую упаковку из полиэфира, покрытую алюминиевой фольгой ламинированной; шприц Б в комплекте с иглой инъекционной и пакетиком с влагопоглотителем, помещенный в упаковку ячейковую контурную из полиэфира, покрытую алюминиевой фольгой ламинированной] (2) - пачки картонные.
* избыток лейпрорелина ацетата компенсирует потери в шприце и игле. Восстановленный раствор (вводимая доза) содержит 7.5 мг лейпрорелина ацетата.
Коды АТХ
L02AE02 Leuprorelin
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Аналог гонадотропин-рилизинг гормона - депо-форма
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона аналог
Фармакологическое действие
Синтетический аналог ГнРГ, превосходящий по активности естественный гормон. В начале применения лейпрорелина происходит повышение секреции гонадотропных гормонов гипофиза. При систематическом применении лейпрорелина возникает десенситизация рецепторов и уменьшение секреции гонадотропинов и половых гормонов. Этот эффект является обратимым, и после прекращения терапии физиологическая секреция гормонов восстанавливается.
Показания
Эндометриоз (для уменьшения болевого синдрома и регрессии внутриматочных патологических изменений).
Паллиативное лечение рака простаты (в качестве альтернативного средства, когда орхиэктомия или применение эстрогенов не приемлемы для лечения конкретного пациента) в составе комбинированной терапии с бикалутамидом.
Способ применения, курс и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, схемы терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
В период лечения следует применять негормональные средства контрацепции. В случае наступления беременности лечение необходимо прекратить.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: возможно развитие симптомов, характерных для пациентов со сниженной секрецией эстрогена; после завершения лечения уровень эстрогена постепенно достигает нормальных величин. Индуцированный гипоэстрогенный статус приводит к снижению плотности костной ткани в процессе лечения. При 6-месячном курсе лечения данные изменения выражены незначительно. Возможно снижение либидо, импотенция, гинекомастия, атрофия семенных желез.
Со стороны костно-мышечной системы: оссалгии, боль в области плечевых суставов, в нижней части спины, в конечностях, затруднения при ходьбе.
Со стороны мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания (задержка мочи, поллакиурия), гематурия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ, повышенный кардиоторакальный индекс.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, глухота, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени в плазме крови: ЛДГ, АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ; диарея, тошнота, рвота, анорексия.
Дерматологические реакции: сыпь, кожный зуд, дерматит, усиление роста волос на голове.
Прочие: приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, чувство сдавления грудной клетки, общее недомогание, потеря массы тела.
Местные реакции: боль, уплотнение и покраснение.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ЛГРГ и его аналогам, маточные кровотечения неясного генеза, беременность, лактация.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала, а также у больных с высоким риском появления этих осложнений.
На фоне применения лейпрорелина возможно сохранение менструальной функции.
У пациентов, которые курят и регулярно употребляют, алкоголь при лечении лейпрорелином повышается риск развития остеопороза.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при недостаточности функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Нозология (коды МКБ)
Показания
Эндометриоз (для уменьшения болевого синдрома и регрессии внутриматочных патологических изменений).
Паллиативное лечение рака простаты (в качестве альтернативного средства, когда орхиэктомия или применение эстрогенов не приемлемы для лечения конкретного пациента) в составе комбинированной терапии с бикалутамидом.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ЛГРГ и его аналогам, маточные кровотечения неясного генеза, беременность, лактация.
Способ применения, курс и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, схемы терапии.
Владелец регистрационного удостоверения
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нидерланды)
Владелец товарного знака
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нидерланды)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 2
- по рецепту
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 22,5 мг шприц 2 шт. в комплекте с растворителем
Толмар Инк- по рецепту
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 45 мг шприц 2 шт. в комплекте с растворителем
Толмар ИнкОтзывы 1
Общий рейтинг на основе 1 отзыва отзывов наших покупателей







