Ацеллбия
- Инструкция по применению для Ацеллбия
- Цена на Ацеллбия от 5 000 руб.
- Забронировать Ацеллбия можно в аптеке Wer в Москве
Товары из категории - Препараты для лечения онкологических заболеваний
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 180 мг 5 шт.
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 140 мг 5 шт.
Исследовательский Институт Химического Разнообразия ( «ИИХР»)
Темозоломид капсулы 100 мг 5 шт.
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Препарат Ацеллбия относится к продуктам, которые оказывают эффективное противодействие развитию опухолей. Активный компонент препарата – ритуксимаб являет собою антитело, которое вступает в специфические реакции с трансмембранными агентами определенного типа. С химической точки зрения, вещество является химерным моноклональным антителом. Канцерогенный агент размещается на пре-В-лимфоцитах и уже созревших В-лимфоцитах (за исключением гемоцитобластов), а также во многих других клетках иммунной системы, плазматических клетках и в большинстве тканей. Трансмембранный агент практически полностью экспрессируется во всех лимфомах, кроме лимфогранулематоза. При нахождении на клетке он комбинируется с антителом, но не входит в клеточную среду и прекращает поступление с поверхности во внеклеточное пространство. Следовательно, агент не будет свободно перемещаться между клетками, а антитело полноценно достигает своей цели. Активный компонент соединяется с агентом на в-лимфоцитах и стимулирует ответные реакции организма, которые оказывают влияние на работу в-клеток. Разрушение мембраны при этом проходит различными способами: комплементзависимая или антителозависимая цитотоксичность, разрушение клетки в пределах плазматической мембраны. Повышается восприимчивость линии в-клеточной лимфомы к влиянию определенных средств, которые используют при химиотерапии. При одноразовом введении готового раствора содержание в-клеток в кровеносном потоке уменьшается, но восстановление уровня начинается только после 6 месяцев при заболеваниях, сопряженных с гематологическими злокачественными опухолями. Нормальные значения данного показателя могут быть достигнуты даже по прошествии 12 месяцев после терапии, но результат достаточно индивидуальный. Следовательно, время обновления может длиться и дольше.
Состав и форма выпуска
Продукт имеет форму прозрачной жидкости. Зачастую она не имеет цвета или же обладает слегка желтоватым оттенком. Готовый продукт фасуется во флаконы по 10, 30 или 50 мл. Закрывается тара резиновой пробкой и обкатывается алюминиевым колпачком. В зависимости от объема, флаконы фасуются парно или по одной штуке в картонные упаковки для последующей продажи. Содержимое флакона – это раствор повышенной концентрации для последующего разбавления специальными агентами. Прежде чем вводить раствор больному, медицинский персонал обязан приготовить подходящий раствор для инфузии. Готовить его обязательно нужно условиях, которые минимизируют попадание бактерий и вирусов в систему. В инфузионной емкости растворяют рассчитанное количество концентрата Ацеллбии. Оптимальная концентрация готовой смеси от 1 до 4 мг/мл. В качестве дополняющих средств используют 0,9% раствор хлорида натрия, который можно заменить 5% раствором декстрозы. Перемешивать жидкости необходимо аккуратно переворачивая флакон, поскольку образование пузырьков крайне нежелательно. Прежде чем ввести готовый раствор пациенту, персонал должен осмотреть пакет на наличие сторонних нерастворенных фракций. Хранить приготовленный раствор нельзя. Готовая смесь стабильна не более 24 часов при наличии специального температурного режима, но оптимальным считается немедленное использование раствора. Вводят средство исключительно через индивидуальный катетер в вену. Рекомендуемая стартовая скорость – 50 мг/час. Если пациент хорошо переносит такое введение, то можно повышать его скорость каждые полчаса на 50 мг, но итоговая скорость введения не должна составлять более 400 мг/час. Каждую последующую инфузию можно начинать уже со 100 мг/час и постепенно доводить до 400 мг/час. Производитель указывает, что снижение дозировки – нежелательно. В качестве действующего компонента производитель указывает ритуксимаб. Помимо него в композицию Ацеллбии внесен ряд вспомогательных компонентов: цитрат дигидрат натрия, оксиэтилированный сорбитан, хлорид натрия, подготовленная вода и хлоридная кислота. Кислота в продукте присутствует для того, чтобы поддерживать среду на водородном показателе 6,5.
Показания
Производитель в инструкции по применению указывает перечень болезней, которые эффективно лечатся средством, или комплексные терапевтические курсы, в которых используют Ацеллбию. Это повторяющаяся или устойчивая к химиотерапии в-клеточная, cd20-положительная лимфома. Уместно использовать средство и при фолликулярной лимфоме с формами, которые характеризуются низкой степенью злокачественности. Также можно дополнить курс при фолликулярной лимфоме на последних стадиях развития заболевания в комплексе с воздействием на участки химическими агентами для пациентов, которые ранее не подвергались данным процедурам. После реакции на индукционную терапию при фолликулярной лимфоме средство поддерживает стабильное состояние. Добавлять средство можно и в схему химической терапии chop. Также у продукта широкий спектр возможностей для применения при лечении хронического лимфолейкоза. Например, во время химиотерапии для тех, кто еще не проходил курс или при повторном воздействии на химоустойчевый лейкоз. Болезни по классификации мкб-10: с82 Фолликулярная, с83 диффузная лимфома (кроме лимфогранулематоза), с85.1 в-клеточная лимфома неуточненная, с85.9 неходжкинская лимфома неуточненного типа, с91 лимфоидный лейкоз.
Побочные реакции
Зачастую, нежелательные состояния проявляются за год после окончания монотерапии или в течение месяца в случае комбинированного курса для поддержания состояния. Довольно часто у пациентов при применении лекарства развиваются различные инфекционные болезни (бактериальные и вирусные). При этом зачастую патологические организмы активизируются в легких. Со стороны крови и лимфы может быть вызвана лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лимфаденопатия. У некоторых пациентов наблюдается изменение процесса свертывания крови. Реакция дыхательной системы выражается в виде ринита, спазмов в бронхах, кашля, одышки, локальной боли. Также средство повышает чувствительность организма к возможным аллергенам. Пациенты жалуются на гипергликемию, резкое снижение массы тела, отеки. К общим состояниям, которые могут быть вызваны Ацеллбией, относят: мигрень, гипотермию, боли в скоплении опухолей и местах уколов, приливы, общее недомогание. Пациентов может тошнить, наблюдаются и другие расстройства пищеварения, отсутствует желание употреблять пищу.
Противопоказания
Производитель указывает, что не рекомендует назначать средство пациентам, у которых есть зарегистрированная аллергия на активный компонент или любой другой компонент состава. Если анализы показывают, что у больного первичный или вторичный выраженный иммунодефицит при острых болезнях инфекционного характера, то препарат ему также противопоказан. Нет данных о том, как средство влияет на пациентов до 18 лет. Следовательно, не стоит назначать продукт пациентам данной возрастной группы. Особой осторожности и тщательного медицинского контроля требуют люди, у которых обнаружены расстройства в работе дыхательной системы при анамнезе или инфильтрации легких, связанной с опухолью. Также показателями для особого внимания являются повышенная опухолевая нагрузка (выражается в количество циркулирующих клеток), нейротропения, тромбоцитопения или хронические инфекции. Нет данных о передозировке. Разовые дозы более 1000 мг не изучались. Максимальная доза, которая была введена человеку – 5000 мг. Стоит помнить, что резкое уменьшение потока в-клеток повышает риск инфекции. Готовый раствор вводят постепенно, корректируя скорость инфузии.
Особенности хранения
Ацеллбию можно хранить не более двух с половиной лет в холодильнике не замораживая раствор.
Использование в период беременности и грудного вскармливания
В период клинических испытаний не изучался уровень в-клеток у детей, чьи матери во время беременности получали определенную дозу Ацеллбии. Правда, в ходе применения препарата на практике отмечалось, что у таких малышей развивается временное истощение потока в-клеток и лимфоцитопения. Именно поэтому стоит оценить пользу, которую Ацеллбия потенциально предоставит женщине, с риском для малыша. Но все же производитель не рекомендует назначать средство беременным. Нежелательно планировать беременность не только в период лечения, но и на протяжении года после прекращения курса. Именно поэтому женщинам следует использовать эффективные способы контрацепции в этот период. Данных о том, что активные компоненты препарата могут экстрагироваться грудным молоком нет, но все же не рекомендуется использовать фармакологический продукт во время кормления ребенка грудью.
Совместимость в алкоголем
Как при монотерапии лекарством, так и при комбинировании препарата с любыми другими, запрещено употреблять алкоголь. Алкоголь создает дополнительную нагрузку на организм и повышает риск проявления любого из нежелательных эффектов. На период лечения лучше отказаться от спиртного.
Лекарственные взаимодействия
При необходимости применения нескольких фармакологических продуктов стоит изучить их совместимость с Ацеллбией, ведь комбинации у препарата ограничены. Одновременно можно применять средство с флударабином и циклофосфамидом. Также производитель указывает, что для введения стоит использовать системы из ПЭ или ПВХ, ведь любой из компонентов способен вступить в реакцию с другими материалами, что нежелательно. Исследований о том, как изменяется эффект от химиотерапии при комбинировании со средством, нет.
Особенности терапии
Отмечено, что Ацеллбия во время применения для терапии больных с гепатитом В приводит к обострению заболевания. Именно поэтому, прежде чем начинать курс, медик должен провести анализ на гепатит у пациента. Особенно опасна комбинация курса для тех, у кого активная форма гепатита.
Аналоги
Схожими свойствами обладают Ритуксимаб, Реддитукс, Мабтера.
Условия продажи
Отпускается только по рецепту.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль