Бенлиста

Статистика и факты

Лекарственный препарат Бенлиста (торговое название) - инновационный иммуномодулятор с угнетающим фармацевтическим воздействием на иммунную систему, применяющийся для терапии некоторых аутоиммунных заболеваний. Выпускается Британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline, имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также большое количество вакцин против краснухи, кори, гепатита, коклюша, дифтерии, столбняка, антибактериальных, противоопухолевых, антиандрогенных, противовирусных препаратов и других лекарственных средств. Иммуносупрессоры в медицине применяются достаточно редко, могут влиять как на организм в целом, так и прицельно на какие-либо органы, ткани или клетки (например, на стимуляторы В-лимфоцитов, Т-лимфоциты). Некоторые обладают частично супрессивным действием (гормональные глюкокортикостероиды). Иммунодепрессанты имеют ограниченные и специфические показания: - предупреждение отторжения иммунной системой трансплантируемого органа; - болезнь Либмана-Сакса и другие аутоиммунные заболевания, при которых свои собственные клетки и ткани воспринимаются как чужеродные агенты, и происходит их разрушение; - некоторые аллергические реакции с неадекватным ответом на аллерген организма; - злокачественные новообразования. При этом существует очень немного препаратов, направленно воздействующих только на опухолевые клетки. Как правило, здоровые клетки тоже в какой-то степени повреждаются. Несмотря на то, что эта фармакологическая группа обладает такими незаменимыми и важными свойствами, прежде чем назначить их пациенту, необходимо установить точную причину его заболевания, провести полное диагностическое обследование, установить строгое показание, индивидуально подобрать дозу, кратность приема и длительность терапии.

Так как после приема, особенно длительного, часто возникают осложнения, необходимо регулярно наблюдаться у специалиста, следить за иммунограммой и проходить полное медицинское обследование.

Фармакологическая группа

Бенлиста – фармакологическое средство из класса иммуномодуляторов с супрессивным действием на иммунную систему (иммунодепрессант). Преобладает не общее воздействие на организм в целом, а избирательное, селективное к стимуляторам В-лимфоцитов. Применяется в терапии, педиатрии, иммунологии исключительно в условиях стационара, так как требует специальных условий и работы обученного медицинского персонала для проведения внутривенной инфузии.

Форма выпуска и компонентный состав

Выпускается в наиболее удобной форме для достижения быстрого эффекта в специализированных условиях стационара – в виде лиофилизата (активного вещества 120 или 400 миллиграмм), полученного путем мягкой сушки, во флаконе.

Активная фармацевтическая субстанция представлена антителами, принадлежащими к одному клеточному клону, против стимуляторов В-лимфоцитов - белимумабом. Существует два выпуска препарата: флаконы со 120 мг основного компонента и с 400 мг. Кроме того, в состав каждого пузырька входят дополнительные компоненты, необходимые для придания лекарственной формы и усиления действия основной субстанции. В коробочке с препаратом - один флакон с лиофилизатом и инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры иммуносупрессора Бенлисты

При некоторых аутоиммунных заболеваниях, в том числе при системной красной волчанке, наблюдается выраженный выход в кровоток стимуляторов В-лимфоцитов, их взаимодействие с рецепторами, принадлежащими к факторам некроза опухолей. Основной иммуносупрессивный эффект достигается путем связывания непрямым путем антител основного активного вещества со стимуляторами В-клеток, снижении их уровня в кровотоке, следовательно, улучшении течения заболевании. При парентеральном введении внутривенно максимальная концентрация основной фармацевтической субстанции достигается уже через несколько секунд после инъекции. Лекарство быстро распределяется по тканям организма, метаболизируется. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – почти двадцать суток.

Спектр показаний к применению, МКБ-10

Бенлиста используется как компонент комбинированной терапии болезни Либмана-Сакса – диффузного заболевания соединительной ткани с поражением ее иммунными комплексами, а также с патологией сосудов русла микроциркуляции.

Системная красная волчанка – аутоиммунное заболевание, при котором антитела организма повреждают собственные клетки, поэтому использование иммунодепрессантов имеет обоснование. Код по Международной классификации болезней десятого пересмотра – М32.

Бенлиста: спектр противопоказаний к использованию для лечения

- Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту и дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления эффекта активной субстанции. - Инфекции, протекающие тяжело и с осложнениями, общее заражение организма болезнетворными микробами, попавшими в кровь, туберкулез, ВИЧ-инфекция. - Заболевания сердца, осложнившиеся хронической сердечной недостаточностью третьего и четвертого функционального класса. При некоторых состояниях препарат использовать можно, но с осторожностью, под постоянным наблюдением у специалиста: - Любые хронически протекающие воспалительные заболевания, вызванные инфекционными агентами. - В прошлом терапия иммуносупрессивными лекарственными средствами, а также фотоактивными веществами совместно с облучением кожи длинноволновым ультрафиолетовым излучением. - Присутствие в организме вируса гематогенного гепатита Б. - Заболевания, сопровождающиеся разрушением миелиновой оболочки нейронов центральной или периферической нервной системы, а также поражение центральной нервной системы, часто сопровождающее болезнь Либмана-Сакса. - Курение в связи с высоким риском развития у курильщиков злокачественных новообразований. - Онкологические патологии в прошлом или вновь развившиеся. - ХСН первого и второго функционального класса.

Побочное действие иммунодепрессанта Бенлисты

- воспалительные заболевания, вызванные попаданием болезнетворных инфекционных агентов, в верхних дыхательных путях, в том числе на слизистой оболочке носовой, ротовой полости, глотки, гортани;

- присоединение инфекционных процессов, которые обычно протекают на фоне ослабленного иммунитета, например сепсис, туберкулез; - изменение в гематологическом анализе; - головные боли разно локализации и степени выраженности; - астения, сонливость, снижение работоспособности; - боли в мышцах; - аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.

Применение лиофилизата для приготовления раствора Бенлиста: способ, особенности, доза

Необходимую дозировку назначает лечащий специалист. Рекомендуемое время терапии на первом этапе – шесть месяцев. Если улучшения течения заболевания не наступает, следует отменить препарат на приеме у лечащего специалиста. Если улучшения наблюдаются, то лекарство используют неопределенно долгое время. После назначения дозировки следует подготовить необходимое количество сухого вещества и растворителя. Пузырек с порошком необходимо перенести в асептические условия, помещение комнатной температуры. Через пятнадцать минут препарат можно разводить. Сто двадцать миллиграмм активной фармацевтической субстанции следует растворить в полутора миллилитрах Aqua destillata, четыреста миллиграмм – в 4,8 миллилитрах воды для инъекций. Дождаться полного растворения порошка внутри флакона. Затем непосредственно перед внутривенным введением концентрированный раствор разводят 0,9% NaCl до двухсот пятидесяти миллилитров. При болезни Либмана-Сакса взрослым назначают примерную дозировку – десять миллиграмм на килограмм веса пациента. Инфузию проводят в течение одного часа. После первого парентерального введения в условиях стационара повторить следующее на четырнадцатый день, затем – на двадцать восьмой. Со следующего месяца проводить инфузию один раз в четыре недели. После полугода терапии провести анализ клинической картины и лабораторных диагностических показателей.

Особые указания при применении Бенлисты

В педиатрии препарат не используется, эффекты воздействия на детский организм не изучены. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. Для пациентов с выраженной декомпенсированной печеночной недостаточностью требуется снижение дозировки на приеме у специалиста. Так как Бенлиста может быть причиной тяжелых аллергических реакций, то препарат необходимо использовать только под наблюдением врача в условиях стационара и с точным соблюдением его назначений или инструкции, так как в случае возникновения острых реакций может понадобиться специальное оборудование, включая аппарат для искусственной вентиляции легких и электрической кардиоверсии. Еще до начала лечения иммуносупрессорами пациенты должны проходить полное клиническое обследование на выявление хронических очагов инфекций, носительства гепатита В, ВИЧ-инфекции, а также латентных форм туберкулеза, так как при использовании иммуносупрессоров возможно обострение ситуации и присоединение сопутствующих инфекций.

При беременности и до прекращения кормления грудью

Недостаточно данных о возможности использования для терапии. Принимать препарат не следует, во избежание негативного воздействия на плод и беременную женщину. Информации о влиянии иммунодепрессанта на лактацию нет.

Бенлиста: передозировка

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется в инструкции или на консультации у специалиста. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про побочные действия. Лечение симптоматическое. Лекарства специфического эффекта, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано.

Одновременный прием лиофилизата для приготовления раствора Бенлиста с другими лекарственными средствами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Не следует принимать совместно с виноградным сахаром. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.

Условия хранения

Бенлиста требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до 8 градусов, использование до истечения срока годности 3 года (у приготовленного из лиофилизата раствора – не более суток), недоступность для детей. После истечения срока не применять.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного лекарства возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

Аналоги

Иммунодепрессанты со схожим содержанием активного компонента, спектром использования, предназначением или фармакологией: Имуфет, Микофенола Мофетил-Рихтер, Мифортик, Алмифорт, Баксмун, Мофилет, Селлсепт и другие.