Доцетаксел-Рус

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Доцетаксел-Рус представляет собой концентрат, предназначенный для приготовления инфузионных растворов. Продается в картонной коробке, в которую помещена пластиковая контурная упаковка с 10 миллилитровым флаконом с лекарством и 6 миллилитровая ампула со средством для его растворения. На пузырьках с концентратом и растворителем нанесены символы, указывающие на дозировку. Активным компонентом этого противоопухолевого препарата является вещество, именуемое доцетакселом. Его доза в 1 миллилитре равна 40 миллиграммам. Вспомогательный состав представлен полисорбатом 80. Для растворителя используется безводный этанол (15,25%). Цена Доцетаксел-Рус в среднем равна 13000-15000 рублям. Высокая стоимость обусловлена эффективностью лекарства. Купить Доцетаксел-Рус можно в интернет-аптеке Wer.ru.

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе лекарств, нарушающих развитие раковых опухолей. Действующее вещество считается синтетическим производным паклитаксела. Оно связывается с тубулином, размещенным в отделах митотического веретена. Благодаря его влиянию нарушается процесс клеточного деления. Заказать Доцетаксел-Рус с доставкой по Москве и другим городам России можно в нашей интернет-аптеке.

Показания

В инструкции препарата указано, что назначать его следует пациентам с онкологией, локализированной в: - молочных железах (терапия 1 линии или же неэффективность антрациклинов); - легких (немелкоклеточный рак); - голове и шеи; - яичниках.

Противопоказания

Отказаться от лечения Docetaxel необходимо при наличии таких показаний: - чрезмерная восприимчивость активного компонента и вспомогательного составляющего; - сниженное содержание нейтрофилов в крови (менее 1500 единиц на микролитр); - выраженная почечная дисфункция; - период вынашивания ребенка (1-3 триместр) и его последующего грудного вскармливания; - недостаточный возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозы

Концентрат предназначен для приготовления растворов, вливающихся при помощи инфузий. Перед началом терапии данным противоопухолевым препаратом пациентам назначают дополнительное применение глюкокортикостероидов, которые минимизируют развитие тяжелых реакций чрезмерной восприимчивости и предупредят задержку воды в организме. Для этого больным предписывают 3-дневный курс дексаметазоном с суточной нормой, равной 16 миллиграммам (дважды в день по 8 миллиграмм за раз). Прием заканчивают за сутки до запланированного введения доцетаксела. Вливание данного противоопухолевого лекарства осуществляется с использованием инфузионной системы. Продолжительность введения – 1 час. Детальный режим дозирования при различных видах онкологии указан в официальной инструкции, составленной производителем. Зачастую для лечения злокачественных новообразований в молочных железах назначают введение дозы, рассчитанной исходя из 60-100 миллиграммов на 1 метр квадратный площади тела пациента. Терапия немелкоклеточного рака легких требует введения 75-100 миллиграммов на 1 квадратный метр поверхности тела больного. Рак яичников, сопровождающийся распространением метастаз, лечится дозой, равной 100 миллиграммам на 1 квадратный метр площади тела. Инфузии с препаратом при вышеперечисленных видах онкологии осуществляются 1 раз в 3 недели.

Необходимость в коррекции режима дозирования

Доза данного противоопухолевого лекарства снижается со 100 до 75 миллиграммов или же с 75 до 60 миллиграммов на 1 квадратный метр площади тела при наличии следующих показаний: - устойчивое снижение концентрации нейтрофилов в крови с показателем менее 500 единиц на микролитр (на протяжении 1 недели и больше); - «нейтропеническая лихорадка», при которой нейтрофиле ниже уровня в 500 единиц на микролитр; - выявленные серьезные кожные реакции; - выраженное поражение одного или нескольких периферических нервов. В случае если подобные проявления не устраняются в период применения дозировки, равной 60 миллиграммам на 1 квадратный метр площади тела, терапия доцетакселом прекращается. Пациентам с печеночной дисфункцией, при которой аланинамино- и аспартатаминотрансфераза превышает допустимые показатели в 1,5 раза и более, а уровень щелочной фосфатазы выше нормы в 2,5 раза, препарат назначают в дозе, равной 75 миллиграммам на 1 квадратный метр площади тела. При повышенном билирубине или трехкратной (или более) активности печеночных ферментов, сочетающейся с ростом щелочной фосфотазы (в 6 раз) препарат применяться не может. В педиатрической практике данное противоопухолевое средство использоваться не может, поскольку безопасность для такой категории пациентов не установлена. В официальной инструкции препарат не указано, что больным преклонного возраста показана коррекция режима дозирования.

Методика приготовления раствора

Перед разбавлением флакон с концентратом и предложенным производителем растворителем необходимо достать из холодильника и оставить в месте с комнатной температурой на 5 минут. По истечению вышеуказанного времени весь объем растворителя вводится в пузырек с концентрированным препаратом. Готовая жидкость не должна встряхиваться, для её смешивания достаточно переворачивать бутылочку на протяжении 45 секунд. Далее разведенный раствор отставить еще на 5 минут и по окончанию этого периода проверить его консистенцию. Она должна быть однородной и без помутнений. Допускается наличие пенистого образования. Полученный раствор использовать необходимо незамедлительно. Для приготовления инфузионного раствора смешанный концентрат с растворителем разводят дектрозой 5% или де физраствором 0,9%. Исходная концентрация не должна превышать 0,74 миллиграмма на миллилитр. Готовая жидкость перемешивается и применяется не позднее 4 часов с момента разбавления. В случае если в полученном растворе образовался осадок, применение запрещено.

Побочные действия

Доцетаксел и аналоги часто провоцирует снижение концентрации нейтрофилов в крови, которое может вызывать лихорадку. Подобная симптоматика обычно выражена на протяжении 1 недели. Не исключается при этом вероятность снижения уровня тромбоцитов и гемоглобина. Введение препарата может вызывать реакцию повышенной чувствительности, сопровождающуюся приливами жара к лицу, кожными высыпаниями и зудящими ощущениями, болевым и давящим чувством в грудной клетке или спине, приступами одышки, лихорадкой и ознобом. Такие проявления чаще возникают по прошествии 1-2 минут от старта инфузионного вливания и несут легкий или же умеренный характер. У некоторых больных возникала форма дерматита с образованием на коже пузырьков. В тяжелой форме такая реакция приводила к выраженной гипотонии, спастическому сокращению бронхов, эритеме и высыпаниям. Данная симптоматика зачастую исчезает после окончания инфузионного вливания и проведения адекватного лечения. Терапия данным противоопухолевым препаратом часто вызывает облысение, отечность ладоней и ступней, повышенную пигментацией ногтевых пластин или их отслаивание от мягких тканей. Известно, что применение лекарства может вызвать скопление свободной жидкости в брюшной полости или вокруг сердца, прибавку в весе, отечность ног и общую отечность, обезвоживание и отек легких. Установлено, что доцетаксел влияет на функционирование пищевого тракта, при этом провоцирует позывы к рвоте и саму рвоту, расстройство живота, полную утрату аппетита, затрудненную дефекацию, изменение вкусовых качеств, кровоизлияния в полости желудка и кишечника, а также их непроходимость, повышенную активность печеночных ферментов и билирубина. Не исключена вероятность появления невропатии периферических нервов, онемения и дрожания конечностей, повышенной или извращенной чувствительности к различным раздражителям или боли, двигательных сбоев с мышечной слабостью. Зачастую подобная симптоматика проходит сама по прошествии 3 месяцев с момента окончания терапии. Применение данного медикамента вызывает судорожные сокращения, периодическую утрату сознания, патологическое учащение ритма сердца, аритмию мерцательного типа, приступы нестабильной стенокардии, дисфункцию сердца, гипотонию или гипертонию, а также закупорку вен тромбами и развитие инфаркта. Лечение доцетакселом может приводить к жизнеугрожающему воспалительному поражению лёгких, характеризующемуся диффузной инфильтрацией и тяжёлой гипоксемией, пневмонии интерстициального типа и фиброзу легких. Также в доклинических и клинических исследованиях установлено, что терапия у некоторых пациентов провоцировала повышенную слезоточивость, периодически сопровождающуюся воспалением слизистой оболочки глаз, сбои в зрительном восприятии и непроходимость носослезного канала. Может развиваться повышенная пигментация, пересушивание, краснота и воспаленность кожных покровов, воспаление сосудистых стенок и отечность вен. Лечение обычно вызывает у больных слабость, болевые ощущения в мышцах, суставах и других участках тела, одышку и затрудненное дыхание.

Особые указания

Терапия с использованием доцетаксела может осуществляться строго в условиях стационарного отделения и под контролем специалиста, ранее имевшего опыт в применении схожих средств. Лечение требует регулярного мониторинга показателей кроветворения. В случае если уровень нейтрофилов в течение недели и больше составляет менее 500 единиц на микролитр, назначенная дозировка препарат снижается. Поскольку в период первого и второго инфузионного вливания риск развития реакции, указывающей на гиперчувствительность очень высок, во время осуществления этих процедур необходимо тщательно следить за состоянием больного. При возникновении легкой симптоматики подобного состояния прекращение терапии не требуется. Если такие проявления несут тяжелый характер, лечение незамедлительно останавливается и назначаются адекватные средства для минимизации последствий. Так как терапия может приводить к задержке выведения жидкости из организма, за пациентами, имеющими плевральный или перикардиальный выпот, а также брюшную водянку показан тщательный контроль. Развитие отечности требует предписания диеты с ограниченным содержанием соли, коррекции объема принимаемой жидкости и приема мочегонных средств. Установлено, что препарат оказывает тератогенное действие, поэтому важно в период терапии доцетакселом применять надежные контрацептивы для предотвращения зачатия, в частности презервативы. Важно во время смешивания концентрата с растворителем, а также последующей подготовки инфузионного раствора применять перчатки. Если не удалось избежать контакта готового препарата с кожными покровами, загрязненную поверхность необходимо незамедлительно промыть с мылом. Пораженные слизистые также очищаются водой без промедления.

Сроки и условия хранения

Упаковку с концентратом и растворителем необходимо держать подальше от детей, влаги и света. Хранить в месте, в котором температурный режим соответствует +2-+8 °С. При соблюдении вышеуказанных условий неоткрытая пачка с лекарством годна в течение 2 лет.