Галвус

Фармакологические свойства

Препарат Галвус относится к гликемическим средствам, которые назначаются при инсулиннезависимой сахарно-диабетической патологии. Действующее вещество – вилдаглиптин. Это стимулятор островков Лангерганса поджелудочного органа, которые представляют собой гормон-продуцирующую ткань в виде специфических клеток. Он избирательно блокирует неспецифический фермент-протеазу DPP 4 типа, в результате чего повышается базальная и возбужденная приемом продуктов питания секреция инкретинов из полости кишечника в общее русло кровоснабжения на протяжении всего дня.

Увеличивая плотность инкретинов, вилдаглиптин усиливает степень сенсибилизации бета-частиц поджелудочной системы к глюкозе, улучшая, таким образом, глюкозозависимое воспроизводство инсулинового компонента.

В результате введения активного медикамента Галвус в дозировке от 0,05 до 0,1 г в течение суток больным с эндокринным недугом второго типа (СД 2-го типа) наблюдается активизация функционала бета-частиц. Уровень такого ответа часто определяется первоначальным расстройством. Установлено, что у добровольцев, у которых отсутствует подобное заболевание (нормальная плотность сахаров в кровяной плазме), вилдаглиптин не усиливает выработку инсулинового соединения, сохраняя при этом плотность сахаров на стабильном уровне. Повышение пропорции инсулин/глюкагон при гипергликемии приводит к падению активности печени независимо от времени употребления еды и к снижению плотности сахаров в плазме кровяной субстанции. В инструкции указано, что вилдаглиптин понижает и плотность жиров, особенно после приема пищи. Но данный эффект не объясняется влиянием инкретинов и активацией панкреатических островков внутрисекреторного механизма. Установлено, что рост плотности инкретинов ГПП-1 ингибирует выход пищевой массы из желудка, но при использовании основного действующего ингредиента подобное явление отсутствует. Внедрение вилдаглиптина и метформина на протяжении полугода при начальной фазе терапии СД 2-го типа приводило к дозозависимому падению плотности гемоглобина по сравнению с однокомпонентной терапией одним из представленных препаратов. Прецеденты развития симптоматики снижения уровня глюкозы при этом не зафиксированы. Однократное введение Галвус в количестве 50 мг в сутки на протяжении 24 недель больным с эндокринным недугом второго типа и расстройством функционала почек в средней или тяжелой форме вызывало снижение плотности гемоглобина в сравнении с плацебо. Подобные показатели были получены при двукратном употреблении вилдаглиптина в течение суток в вышеназванной дозировке пациентами с почечной дисфункцией средней и тяжелой степени.

Состав и форма выпуска

Основным действующим компонентом препарата является вилдаглиптин, введенный в формулу в дозировке 50 мг. Изготавливается лекарство в форме таблеток, которые упаковываются по 7 и 14 единиц в блистеры. В пачке может содержаться 2, 4, 8 и 12 блистеров.

Показания к применению

Галвус назначается в случае заболевания сахарным диабетическим синдромом второго типа:

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Е11 Сахарная диабетическая патология 2 типа, не зависящая от приема инсулина.

Побочные эффекты

Все наблюдавшиеся коллатеральные явления, связанные с введением Галвуса, независимо от того, была это монотерапия или комплексное лечение, имели слабовыраженный и обратимый характер. Отмена курса не требовалась. Взаимосвязь между частотностью нежелательных реакций и возрастными, половыми или расовыми отличиями не обнаружена. Вероятность формирования ангионевротической отечности в корреляции с использованием медикамента определяется, как очень редкое явление. Исключением являются препараты, замедляющие рост артериального давления. В основном отеки имели средний уровень тяжести и проходили самостоятельно, без прекращения терапии рассматриваемым фармацевтическим продуктом. Использование медикамента Галвус влияет на работоспособность гепатобилиарной системы, особенно печеночной структуры в форме развития гепатита с отсутствием признаков патологии. После прекращения терапии все отклонения проходят самостоятельно без формирования побочных явлений. Лечение с внедрением одного лекарства приводит к развитию нарушений со стороны:

Противопоказания

Как указывает аннотация по использованию, лекарство запрещается к назначению при:

Применение при беременности

Достоверной и проверенной информации по поводу введения медпродукта в период беременности и о возможности его проникновении в грудное молоко не существует. Однако известно о токсическом влиянии вещества на организм в повышенной дозировке.

Способ и особенности применения

Обычная норма введения медикамента составляет 0,05 г в сутки при однократном и 0,1 г – при 2-кратном использовании. В последнем случае эта величина является максимальной суточной нормой. Таблетки принимаются перорально вне зависимости от времени употребления продуктов питания. Людям, страдающим расстройством почечного состава в легкой и средней форме, коррекция дозы и схемы внедрения не проводится. В случае острого протекания воспаления почечной структуры максимальная доза медикамента составляет не более 0,05 г с однократным введением в течение суток. В аннотации по применению не предусматривается титрование норм возрастным больным старше 65 лет.

Совместимость с алкоголем

Совместное использование алкогольных напитков и таблеток Галвус противопоказано в связи с развитием непредсказуемых осложнений.

Взаимодействие с другими лекарствами

Длительная (в течение года) монотерапия одним лекарством или комплексное его использование вместе с метформином, метаболитами сульфонилмочевины или инсулиновым раствором ведет к стабильному падению уровня гемоглобина и сахаров в кровяной субстанции натощак. Точно известно о низкой реакционной способности вилдаглиптина, входящего в состав Галвус, поскольку он не относится к числу метаболитов ферментов цитохрома. Материал не замедляет и не генерирует данные ферментативные соединения. Установлено, что фармакологическое изделие не изменяет скорость реакций обмена веществ, которые относятся к продуктам расщепления разных ферментов. Существенной терапевтической корреляции между фармсредством и лекарствами, которые назначаются при терапии эндокринного нарушения диабетической формы 2 типа, не установлено. Глюкокортикостероидные медикаменты, тиазиды, гормональные средства, назначаемые при заболевании щитовидной железы, влияют на гипогликемические характеристики фармизделя Галвус, понижая его действенность. Частотность формирования ангионевротической отечности повышалась при комбинированном использовании вилдаглиптина и замедлителей АПФ. Симптомы нежелательной реакции имели среднюю степень осложнения и исчезали без отмены фармвещества.

Передозировка

Тестирование показало, что увеличение дозировки до 200 мг не вызывает серьезных побочных явлений и достаточно хорошо переносится организмом больного человека. Дальнейшее увеличение материала до 0, 4 г способно вызвать болевой синдром в мышечно-скелетной группе, онемение, лихорадочное состояние, отечность и транзиторный рост активизации пищеварительного фермента – липазы. Даже на фоне увеличения овердозы до 0,6 г все коллатеральные симптомы исчезают после отмены терапии. Галвус не выводится с использованием инструментальных методов очистки крови. Единственным веществом, которое подвергается выведению с помощью гемодиализа, является продукт распада вилдаглиптина - LAY151.

Аналоги

Похожими по клиническим и терапевтическим характеристикам, т.е. аналогами, являются такие средства, как Галвус и Вилдаглиптин. Аналоги Галвуса лучше использовать после консультации с врачом.

Условия продажи

Медпродукт Галвус реализуется в аптечной розничной сети по рецепту врача.

Условия хранения

В соответствии с аннотацией, фармизделие необходимо содержать в сухом и темном месте, недоступном для несовершеннолетних лиц, при температуре на более 30°С. Срок хранения - 3 года.