Иринотекан медак

Форма выпуска, состав и упаковка

Прозрачная с желтоватым оттенком суспензия Иринотекан медак используется для изготовления смеси для введения внутривенных инъекций. В 1 мл жидкости находится 20 мг действующего компонента - иринотекана гидрохлорида тригидрат. К наполнителям относятся:

• α-оксипропионовая кислота;
• каустическая сода;
• глюцит;
• вода дистиллированная.

Фармакологическое действие

Принцип действия противоопухолевого материала обусловлен блокированием клеточного протеина топоизомеразы I, который принимает участие в образовании ДНК. Его функция – проявление иммунодепрессивной стимуляции. Замедляя деятельность фермента ацетилхолинестеразы, α-оксипропионовая кислота повышает количество нейромедиатора ацетилхолина в тканях организма. В результате внутривенной инфузии действующий ингредиент расщепляется с выделением производного SN-38, активность которого на три порядка выше исходного вещества. Фармакокинетические параметры не зависят от дозировки.

Показания

Лекарство назначается при локально-распространенном или метастатическом канцере в качестве лечения второй линии.

Противопоказания

Употреблять запрещается при наличии:

• воспалительных процессов в кишечном отделе;
• обструктивных состояний кишечника;
• повышенного количества билирубина (более чем в полтора раза выше верхнего предела);
• тяжелых формах миелодепрессии;
• состояния беременности и лактообразования;
• гиперсенситивности к составляющим медикамента.

Способ применения и дозы

Дозировка определяется в индивидуальном порядке. Ее объем зависит от диагноза и стадии патологии, работоспособности структуры кровообразования, профиля лечения онкологии.

Побочные действия

Наблюдается возникновение ярко выраженных холинергических симптомов – воспаление конъюнктивального мешка глаза, раздражение слизистой оболочки носовых проходов, падение давления, расширение просвета сосудов, гипергидроз, лихорадочное состояние, кружение головы, расстройство зрительного восприятия, усиленное слюно- и слезоотделение, особенно в начале курса терапии (первые сутки). На фоне применения препарата возможно развитие ряда акцидентных явлений со стороны:

• биосистемы кровообразования – снижение уровня нейтрофилов, тромбоцитов, эритроцитов;
• желудочно-кишечного тракта – понос, тошнота с рвотой, болями в брюшном отделе, воспалением питуитарной поверхности ротовой полости, непрохождение каловых масс.

Особые указания

Соблюдать осторожность нужно больным, предварительно проходившим радиооблучение органов таза брюшной полости, при ранее наблюдавшемся повышенном уровне лейкоцитов, а также при качестве жизни в соответствии с индексом Карнавского ≤ 50%. Согласно инструкции, при снятии симптоматических признаков в виде тошноты, рвоты, поноса, а также в случае понижения количества нейтрофилов в крови следует корректировать дозировку. Противопоказано назначать лекарство до достижения уровня нейтрофилов более 1500/мкл. При возникновении первого случая диареи нужно откорректировать порцию. Симптомы нейтропении продолжаются в течение 8 суток, а восстанавливаются к концу третьей недели. Выраженные признаки холлинергии зарегистрированы у 83% больных. Они развиваются в момент введения раствора или через сутки после окончания процедуры. Воздействие препарата на возможность самостоятельного управления автотехникой или другими сложными механизмами значительно. Вероятность ухудшения некоторых психомоторных функций велика в первые сутки после начало терапии. Клиническое тестирование сочетаемости фармакологических средств и противоопухолевого лекарства не проводилось. По причине стимулирования фермента антихолинэстеразы наблюдаются:

• рост времени нервно-мускульного подавления после использования суксаметония хлорида;
• антагонистическая реакция на угнетение нервно-мышечной ткани на фоне введения недеполяризующих миорелаксантов.

Сроки и условия хранения

Время хранения жидкого концентрата – до 3-х лет. После разведения медикамента его стабильность сохраняется на протяжении 6 ч. при t° до 25°С или 24 ч. при t° в диапазоне от 2 до 8°С.