Иритен

Форма выпуска, состав и упаковка

Активный рабочий компонент медикаментозного средства – иринотекан гидрохлорид тригидрат. Вспомогательные элементы:

• лактат;
• изотонический раствор сорбитола;
• очищенная инъекционная вода;
• стабилизирующая каустическая сода.

В виде раствора лекарство продается в темных стеклянных емкостях (40мг/2 мл, 100 мг/5 мл). В одной упаковке – 5 или 10 флаконов, для использования в лечебных учреждениях – в больших коробках от 50 до 100 штук. Каждая пачка снабжена подробной инструкцией по применению. Среди аналогов медикамента по составу и показаниям – Кампто, Кампто ЦС, Иринотел, по способу использования и показаниям – Весаноид и Гидреа, они наиболее доступные по цене. Среди более действенных, но дорогостоящих средств – Гидроксикарбамид Медак, Халавен, Борамилан, Бартизар. По описанию свойств и эффективности в один ряд с ними специалисты ставят Гидреа, состав, который имеет сравнительно низкую стоимость. В Москве цена на противоопухолевый препарат Иритен колеблется от 1100 до 7500 рублей.

Фармакологическое действие

Растительное противоопухолевое средство (алкалоид), содержит активное вещество иринотекан. Оно произведено на основе камптотецина и представляет собой ингибитор фермента топоизомеразы I – мономерного белка, способного влиять на топологию ДНК. По отзывам специалистов данной области, действующий компонент активен в отношении опухолевых новообразований с высокой устойчивостью клеток к современным терапевтическим методам лечения. В некоторой степени медикамент можно считать миной замедленного действия, постепенно разрушающей раковые клетки, и купирующей разрастание злокачественной ткани.

Показания

Лекарство назначается после опроса, осмотра и инструментального обследования с помощью ректороманоскопии, УЗИ, компьютерной томографии, рентгена и иных необходимых процедур. Основными показаниями к применению являются следующие болезни:

• местно-распространенный рак прямой кишки – локальная опухоль ректосигмоидного отдела, вызванная травмированием слизистых тканей;
• наличие злокачественных новообразований различных отделов толстого кишечника – сигмовидной, ободной, слепой кишки;
• метастатическая онкология прямой и толстой кишки, говорящая о запущенном патологическом процессе.

Противоопухолевое средство используется в качестве монотерапии у пациентов с прогрессированием заболевания после химиотерапевтических сеансов. У больных, еще не проходивших лечение, в сочетании с другими медикаментами – Кальция Фолинатом, снижающим симптомы интоксикации при цитостатической терапии, 5-Фторурацилом – метаболитом, блокирующим активность фермента тимидилатсинтетазы, и нарушающим деление раковых клеток.

Противопоказания

Фармсредство ограничено к применению при некоторых состояниях и болезнях:

• функциональная недостаточность костного мозга с нарушением кроветворения, апластическая анемия – глубокое угнетение кроветворных процессов;
• состояние пациента с невысокой активностью (60-70%), предполагающей пребывание в постели половины дня;
• гипербилирубинемия – большое количество билирубина в крови при интенсивном распаде эритроцитов;
• личная непереносимость компонентов состава;
• вынашивание плода;
• лактация;
• патологические кишечные воспаления хронического характера;
• острые заболевания пищеварительной системы, кишечная непроходимость, вызванная закупоркой просвета, спазмами, иннервацией, нарушениями гемодинамики.

Применять Иритен при высоком уровне лейкоцитов, после перенесенной лучевой терапии в области таза и брюшины можно только по рекомендации специалиста. Нежелательно использование препарата пациентками женщинами, из-за угрозы развития диареи.

Дозировка

Для фармпрепарата установлена определенная продолжительность ввода инфузионного раствора – не менее получаса, но также это время не должно превышать 90 минут. Иритен: инструкция по применению:

• При злокачественной опухоли толстого кишечника и червеобразного отростка состав используется самостоятельно, дозировка – 350 мг на протяжении20 дней.
• В комплексной терапии, одновременно, с Фолинатом Кальция или 5-Фторурацилом еженедельно в дозировке 80 мг/м2 площади.
• Возможно однократное применение 180 мг в 14 дней.
• Если дополнительно назначен Болюс/инфузионный 5-Фторурацил и Фолината Кальция, то вводить нужно по 125 мг/м2 каждую неделю.

Введение актуально до полного купирования поноса и рвотных приступов, кроме того, концентрация нейтрофилов не должна быть больше 1500 клеток. При выраженных проблемах кроветворения, сопутствующих инфекциях, серьезной диарее, несоответствии норме показателей тромбоцитов, лейкоцитов, иринотекиваться придется сниженными дозировками медикамента. При этом снижают и дозу 5-Фторурацила до 15-20%.

Побочные действия

Во время использования лекарства могут наблюдаться разноплановые нежелательные эффекты: Развитие обратимой и тяжелой нейтропении, особенно, при комплексной терапии. Временное снижение нейтрофилов предусматривает восстановление нормального уровня компонентов крови на протяжении недели. В редких ситуациях отмечалось тяжелое течение болезни, усугубленное лихорадочными состояниями. В 2% случаев имели место инфекционные осложнения на фоне лечения. Снижение количества тромбоцитов, повышенная кровоточивость. Восстановление происходит за три недели. Симптомы анемии с пониженной концентрацией железа, и, соответственно, гемоглобина (в 97,2% случаев при комбинированном применении). В отношении работы пищеварения может наблюдаться:

• затруднение с дефекацией;
• жидкий стул;
• тошнота и приступы рвоты;
• боли в эпигастральной области;
• непроходимость кишечника разной тяжести;
• сквозные повреждения стенок тонкой и толстой кишки;
• острое воспаление толстого кишечника (псевдомембранозный колит);
• нервно-психические расстройства пищевого поведения;
• оральный мукозит слизистой и подслизистой оболочки рта, сопровождаемый подъемом температуры, болью, сухостью и зудом;
• внутренние кровотечения с изливанием крови в полости кишечника и желудка;
• повышение в крови пищеварительных ферментов, способствующих разложению углеводов, масел и других компонентов пищи.

Крайне неприятное и опасное состояние – холинергический синдром после инфузий препарата способен возникать достаточно редко. Патология включает повышенное потоотделение, снижение зрительной функции и давления, болезненность в районе живота, обильное слюно- и слезотечение, расслабление мышечных слоев сосудистой стенки, лихорадку. Для лечения и нормализации самочувствия больного рекомендуются инъекции Атропина. Отмечается, что лекарство способно вызывать побочные эффекты, связанные с работой нервной системы:

• нарушение чувствительности кожи и слизистых оболочек;
• судорожные приступы;
• фасцикуляцию – непроизвольное сокращение мышц;
• астенический синдром – психопатологическое расстройство, характеризующееся быстрой утомляемостью и упадком сил.

Негативные реакции иммунитета – высыпания, насморк, симптомы анафилаксии, изредка – отек Квинке. Во время терапевтического воздействия были выявлены случаи дегидратации, обусловленной большой потерей жидкости из-за рвоты и поноса. Недостаточность функции почек и сердца, а также признаки низкого артериального давления также связаны с этими нарушениями.

Передозировка

При использовании лекарства для инфузий важно соблюдать дозировки, предписанные врачом. В случае передозировки есть угроза кишечного расстройства (поноса), а также, развитие агранулоцитоза и гранулоцитопении на фоне снижения процента нейтрофилов в крови. При обращении врач назначает симптоматическую терапию в стационарных условиях, где легче контролировать состояние больного. Двойное превышение дозы медикамента опасно тяжелыми последствиями для здоровья и даже летальным исходом.

Лекарственное взаимодействие

В одной емкости смешивать Иритен с другими лекарствами нельзя. Средство оказывает тормозящее действие на холинэстеразу, возбуждающую работу нервной системы, поэтому в комбинации с Суксаметонием может увеличиваться длительность блокады нервно-мышечной передачи. Противоположный лечебный эффект дает сочетание с препаратами миорелаксантами, производящими недеполяризующее воздействие.

Особые указания

Лечебный курс не допускает самостоятельного введения раствора – он должен проводиться в специальном медицинском учреждении, в отделении химиотерапии. Это обусловлено рядом осложнений, которые способны возникать в ходе терапии, и необходимости регулярных лабораторных анализов. После первого введения раствора, как правило, у всех пациентов возникает диарея, у одних она может проявиться ужу через сутки, у других – спустя 4-5 дней. Больные должны сразу сообщать об этом доктору, который предложит использование Лоперамида и других противодиарейных средств, помимо того, понадобится употреблять много жидкости и питьевые электролиты. Лечащему специалисту вменяется в обязанность предупредить больного о возможности развития диареи, особенно она опасна на фоне нейтропении. Если заболевание усугублено высокой температурой (38о С), то понадобится использование антибиотиков. Холинергический синдром в острой стадии, чаще всего, снимается введением Атропина подкожно, правда, такой метод нежелателен при бронхиальной астме у пациента. По причине содержания сорбитола не применяется Иритен, когда диагностирована фруктоземия – пищевая непереносимость этого вещества, в силу наследственности. При лечении в течение первых суток возможны расстройства зрения, головокружение, поэтому разумнее отказаться от вождения автотранспорта или иной деятельности, требующей быстрой реакции и внимания. Если лекарственный раствор попал на слизистые ткани, его смывают водой, с кожи удаляют водой с использованием мыла.

Беременность и лактация

Недопустимо применять противоопухолевые инфузии во время вынашивания ребенка и лактационного этапа. При терапии и до трех месяцев после нее необходимо использовать надежные противозачаточные средства.

Применение в детском возрасте

Вследствие отсутствия сведений о безопасности лечения в детском возрасте, применение медикамента для этой группы больных противопоказано.

При нарушениях функции почек

Специалисты не рекомендуют использовать лекарственные инфузии для больных с нарушениями работы почечной системы, так как действие препарата на их организм до конца не исследовано.

При нарушениях функции печени

Страдающим такими заболеваниями, как гепатит хронический, инфекционный, опухоли печени, желтуха, цирроз, синдром Дабина-Джонсона, иные патологии печени, из-за высокого уровня билирубина и риска проявлений нейтропении, необходимо регулярно сдавать клинический анализ периферической крови с целью исследования показателей. От применения придется отказаться, если уровень билирубина превысит норму в полтора раза.

Применение в пожилом возрасте

В отношении больных преклонного возраста должно учитываться общее состояние здоровья, стадия заболевания, сопутствующие недуги. В связи с этим, доза в каждом конкретном случае определяется индивидуально.

Условия и сроки хранения

Купить Иритен можно только по рецепту врача, в аптечной сети. Медикамент сохраняет свои лечебные свойства на протяжении двух лет при правильном хранении – при температуре, не превышающей +25 градусов, в темном месте. Нельзя использовать лекарство при окончании срока годности – эта информация содержится на упаковке.