Лонквекс

Описание

Иммуностимулирующее средство Лонквекс рекомендуется к использованию при состояниях, характеризующихся сниженным содержанием нейтрофилов у больных, страдающих онкологическими недугами.

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармацевтический препарат Лонквекс произведен в виде инъекционного раствора для введения под кожу. Действующий компонент – липэгфилграстим, вспомогательные вещества в составе – едкий натр, вода д/и, оксиэтилированный сорбитан, глюцит, одноосновная карбоновая кислота (этановая). Лекарство помещено в стерильный шприц одноразового использования (1шт. в коробке из картона с инструкцией). Иммуномодулятор Лонквекс можно купить в аптечной сети по рецепту доктора, лечение посредством инъекций проводится под врачебным наблюдением.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Лонквекс является соединением, идентичным негликозилированному рекомбинантному человеческому гранулоцитарно-макрофагальному колониестимулирующему фактору – филграстиму, однако действие его отличается продолжительностью, за счет того что скорость почечного очищения снижена. При проникновении в организм компонент соединяется с Г-КСФ, и уже в течение суток значимо повышает уровень нейтрофилов в крови. Наряду с этим наблюдается возрастание числа лимфоцитов и моноцитов, но в малой степени. Помимо этого, липэгфилграстим стимулирует деление стволовых клеток костного мозга, а в процессе заложенной программы формирования определенных фенотипов клеток и их созревания происходит обогащение крови эритроцитами, тромбоцитами и другими клеточными структурами. Еще одним важным свойством активного элемента считается его способность увеличивать антибактериальную деятельность нейтрофилов. При тяжелых состояниях, обусловленных критически низкими значениями нейтрофилов, липэгфилграстим достоверно улучшает клиническую картину при стандартной дозировке 6 мг. При повышении доз лекарства Лонквекс клиренс липэгфилграстима снижается, его концентрация уменьшается постепенно, по мере обратимого снижения уровня нейтрофилов, вследствие применения высокотоксичных противоопухолевых препаратов. Соответственно, эти показатели возрастают при реставрации нейтрофилов. У больных с дисфункцией почек, печени, принимая во внимание воздействие нейтрофилов, скорость очищения не подвержена значимым изменениям. У пациентов до 75 лет фармакокинетика идентична наблюдаемой у молодых. Уменьшение лекарственного действия Лонквекс отмечено в случаях превышения нормального веса.

Показания

Лекарство Лонквекс прописывается для сокращения длительности агранулоцитоза, а также в целях предотвращения (уменьшения частоты) нейтропенической лихорадки у больных со злокачественной онкологией и симптомами миелосупрессии, проходящих курс химиотерапии. Исключение составляет наличие хронического миелоидного лейкоза с ускоренным и неконтролируемым разрастанием миелоидных клеток в костном мозге. Не используется средство Лонквекс и при гематологических недугах с сопутствующей цитопенией, диспластическими трансформациями костного мозга и угрозой острого лейкоза.

Противопоказания

К состояниям, при которых нельзя использовать препарат Лонквекс, относится возраст больного до 18 лет и гиперчувствительность к компонентам состава, липэгфилграстиму, но также к таким стимуляторам образования лейкоцитов, как пэгфилграстим, филграстим. Ограничение касается и повышенной сенситивности к кишечной палочке (эшерихии коли). В отношении некоторых патологий вопрос о том, использовать Лонквекс или нет, решается врачом, а при назначении средства терапия проводится с осторожностью, это:

• наследственная фруктоземия, обусловленная дефицитом фруктозо-1-фосфатальдолазы;
• сахарозо-изомальтазная недостаточность;
• моносахаридная мальабсорбция;
• врожденная гемоглобинопатия, характеризующаяся нарушением морфологии протеина гемоглобина;
• острый, злокачественный, нелимфобластный лейкоз, прочие злокачественные болезни и предраковые состояния миелоидной ткани.

Противопоказано применение Лонквекс параллельно с высокодозным использованием цитостатиков, значимо снижающих функцию иммунной системы. В аптеках средняя цена препарата Лонквекс (1 комплект 6 мг/0,6 мл) составляет 13800 руб.

Способ применения и дозы

Инъекции Лонквекс можно проводить самостоятельно у себя дома, либо запросить эту услугу у профессиональной медицинской сестры. Можно пройти и предварительное обучение у медперсонала перед тем, как приступить к лечению. Необходимо понимать, как грамотно использовать медикаментозное средство:

• шприц нужно извлечь из упаковки, заранее убедившись, что она сохранила целостность, а лекарство не просрочено;
• в лекарственной жидкости не должно наблюдаться осадка, инородных примесей, свежее средство имеет прозрачный вид;
• вынув препарат их холодильника, следует подождать, пока жидкость приобретет температуру окружающего воздуха, допускается согреть шприц в руке;
• не стоит раньше времени снимать с иголки защитную каппу, предварительно надо выполнить соответствующие приготовления;
• перед процедурой важно хорошо вымыть руки с мылом и выбрать место с оптимальным освещением;
• заблаговременно приготовьте антисептик (спирт), чистую салфетку, тампон из марли, шприц;
• следуя инструкции, аккуратно снимите с иглы крышечку, стараясь до нее не касаться;
• встряхивать корпус шприца нежелательно, но при наличии в нем воздушных пузырьков, допускается слегка постучать по нему, перевернув иголкой вверх – когда пузырьки также окажутся вверху, осторожно двигая поршень, следует их удалить.

Для подкожного укола подходит область живота, боковые поверхности бедер, расположенные спереди. В зоне пупка нельзя проводить инъекцию. Домочадцы, помогающие больному, имеют возможность сделать укол Лонквекс в переднюю поверхность средней трети плеча. Алгоритм проведения процедуры:

• сначала участок эпидермиса, выбранный для введения, обеззараживается при помощи спирта;
• кожа собирается в складку двумя пальцами;
• иглу нужно воткнуть до конца под углом 45% в месте основания складки;
• немного оттяните поршень – если в нем нет крови, значит, сосуды не повреждены и можно продолжать процедуру;
• раствор вводится медленно, пока не закончится вся жидкость, при удержании кожной складки.

Нельзя останавливаться во время введения, делается это лишь после окончания инъекции, тогда игла в автоматическом режиме извлекается и оказывается в защитном устройстве вместе со шприцем. При отсутствии подобной системы безопасности, потребуется вручную вынуть иголку. Для предотвращения попадания на ранку инфекции, к месту укола прикладывается смоченный в спирту тампон. Лекарство Лонквекс показано к применению после завершения цикла химиотерапии цитостатиками, спустя сутки. Инъекция проводится однократно в дозировке 0,6 мл. Для пожилых людей, больных с почечной/печеночной дисфункцией рекомендована такая же доза. Шприцы со специальным устройством подлежат утилизации, согласно рекомендациям врача, при его отсутствии, прежде чем выбросить, инструмент нужно поместить его в твердый контейнер. В Москве инъекционный раствор Лонквекс (0,6 мл, 1 шт.) от производителя Тева (Германия), стоит 25450 руб. и выше. Препарат также можно приобрести в интернете с доставкой в ближайшее аптечное отделение.

Побочные действия

Инъекции Лонквекс способны провоцировать негативные эффекты, проистекающие из индивидуальных особенностей пациента и его состояния. К таким нарушениям относятся:

• цефалгия в разных отделах головы;
• головокружение;
• учащенный ритм сердца;
• болевой синдром в верхнем отделе левого плеча, левой верхней части живота;
• нарушение дыхательной функции, одышка;
• приступы кашля;
• боли средней интенсивности в костях и тканях мышц;
• суставная боль;
• проявление рвотного рефлекса;
• повышение кровоточивости, обусловленное снижением концентрации тромбоцитов в крови;
• аномальное повышение в крови лейкоцитов;
• скопление жидкости в тканях легких (легочная недостаточность в острой форме);
• болезненность, ощущаемая в зоне груди и шеи;
• анафилактические реакции;
• ангионевротический отек лица (шеи, слизистых ротовой полости, языка);
• воспаление легких интерстициального типа;
• высыпания на коже, крапивная сыпь, эритема, вызванная множественными кровоизлияниями капилляров;
• геморрагический васкулит;
• частичная (обратимая) алопеция;
• фиброзные изменения ткани легких;
• некардиогенный отек легких, острая недостаточность дыхательной функции;
• астенический синдром;
• резкое похудение;
• повышение температуры, озноб, лихорадка;
• острый лихорадочный, нейтрофильный дерматоз;
• гипертрофия селезенки с сопутствующей тянущей болью, редко – разрыв органа (отмечены случаи летального исхода).

При лабораторных исследованиях на момент лечения лекарством Лонквекс вероятны выявления низких показателей содержания фосфора, калия, временное повышение значений дефосфорилирующего фермента – щелочной фосфатазы, фермента лактатдегидрогеназы. В медицинской практике случаи передозировки Лонквекс зарегистрированы не были. Аналогами лекарственного средства Лонквекс по показаниям и методу использования считаются следующие препараты – Грастим, Нейтромакс, Теваграстим, Экстимия, Нейпомакс, Миеластра, Филстим, Граноцит, Зарсио, Неостим, Нейпоген, Лейкостим, Граноген, Неуластим.

Лекарственное взаимодействие

Клинических испытаний по выявлению специфического взаимодействия Лонквекс с другими фармацевтическими препаратами проведено не было. Равно, как и сочетание различных средств одновременно с липэгфилграстимом при терапии онкобольных, находящихся на химиотерапии. Однако подтвержден факт усугубления миелосупрессии при совместном использовании Лонквекс с Фторурацилом и прочими цитостатическими средствами, включая антиметаболиты с узконаправленным действием. Отсутствуют сведения об уровне результативности и безопасности Лонквекса у больных, лечившихся противоопухолевыми медикаментами (алкилирующими средствами, производными нитрозомочевины), использование которых приводило к отсроченному уменьшению формирующихся в костном мозге клеток, поскольку не проводились соответствующие исследования. Не было изучено взаимодействия Лонквекса с препаратами лития, способствующего повышению уровня нейтрофилов в крови, циркулирующей на периферии, поэтому, как вред, так и польза от такого сочетания не подтверждена. Использование Лонквекса через сутки после противоопухолевой терапии, скорее всего, связано с тем, что размножающиеся клетки миелоидной ткани отличаются повышенной чувствительностью.

Особые указания

Иммуностимулирующий препарат Лонквекс должен назначаться врачом, хорошо разбирающимся в специфике лечебной методики по отношению к больным с онкологическими заболеваниями. Также, при назначении важно отталкиваться от полученных диагностических результатов. Поскольку подробно не изучена безопасность и продуктивность лечения препаратом при цитостатической терапии с высокими дозировками, при введении лекарства следует применять рекомендуемые дозы без их превышения. Нежелательно назначать иммуностимулятор больным с гиперсенситивностью к гранулоцитарному колониестимулирующему фактору из-за возможной перекрестной реакции. Вследствие влияния противоопухолевой терапии вероятно развитие признаков анемии и снижения количества тромбоцитов, поэтому важно контролировать эти показатели, включая уровень гематокрита. Лонквекс не является профилактическим средством к снижению гемоглобина и тромбоцитопении. Особенно тяжелые состояния, вызванные уменьшением уровня тромбоцитов, проявляются при использовании смешанных и однокомпонентных графиков химиотерапии. Дополнительно необходимо постоянное наблюдение и, по возможности, регуляция нормы лейкоцитов, учитывая, что существует угроза развития лейкоцитоза, хотя о побочных эффектах этой патологии известно, что она клинически соответствует фармакодинамике липэгфилграстима. Исключение составляет состояние больного, когда концентрация лейкоцитов – 50×109 на литр, здесь нужно незамедлительно прекратить введение средства. Если выявлены тяжелые проявления аллергии, требуется провести симптоматическое лечение и продолжить наблюдение за самочувствием больного на протяжении недели и больше, пока не будет восстановлено стабильно удовлетворительное состояние. Так как Лонквекс относится к препаратам на базе биологических материалов, то к нему вполне вероятен иммунологический отклик организма и выработка им некоторого числа антител. Подобный процесс опасен уменьшением терапевтической эффективности и развитием негативных, порою, тяжелых, побочных осложнений. Поэтому отсутствие лечебного результата требует отдельного изучения, посредством дополнительных диагностических мероприятий. Противопоказано введение раствора при предопухолевых состояниях, перманентном миелолейкозе и гематологических онкопатологиях различной этиологии. Особого внимания требует сравнительная диагностика (терминальная стадия миелоидного лейкоза, либо миелогенный лейкоз в острой стадии). Без наличия симптомов вероятно протекание патологий селезенки в т. ч., ее гипертрофия и последующий разрыв, поэтому необходимы регулярные обследования, соединяющие опрос, пальпацию и ультразвук. У больных с воспалительными процессами легких, сопровождаемыми инфильтрацией, чаще всего, развивается пневмония интерстициальниого типа. Выявить нарушение поможет рентгенография, но можно распознать ее симптомы по лихорадочному состоянию, одышке и приступам кашля. В таких ситуациях важно остановить введение инъекций и провести симптоматическое лечение. При угрозе снижения уровня калия нужен контроль его показателей, при фруктоземии, моносахаридной мальабсорбции, галактоземии лекарство не применяют, поскольку оно содержит сорбитол. При диагнозе «серповидно-клеточная анемия», в целях предотвращения тромботического и гемолитического криза, препарат используют аккуратно, учитывая возможность развития тромботических осложнений и увеличений размеров селезенки. В отношении внутриутробного развития нет прямых ограничений к применению липэгфилграстима. Доклинические исследования не выявили признаков негативного, отравляющего воздействия на фертильность и функцию женских, детородных органов, но сведения эти недостаточны для уверенности в полной безопасности здоровья будущей роженицы при использовании Лонквекса. Информация о том, проникает ли липэгфилграстим в материнское молоко, отсутствует – это дает повод сомневаться в безвредном воздействии лекарства на организм матери и младенца во время грудного вскармливания. Назначение препарата, автоматически, исключает лактацию, которою временно прекращают. Средство Лонквекс не влияет на двигательную и психомоторную функцию, концентрацию внимания и скорость реакций, но вызванные им головные боли и головокружения считаются достаточной причиной, чтобы временно отказаться от сложной деятельности и управления автотранспортом.

Сроки и условия хранения

Требования к хранению препарата – сухое, темное помещение с температурой не выше +9 градусов, лекарство нельзя замораживать (держать в морозильной камере), к употреблению раствор пригоден в течение двух лет. Немногочисленные отзывы о иммуностимуляторе Лонквекс, попадающиеся на форумах, подтверждают, что лекарство помогает восстановить уровень лейкоцитов и нейтрофилов в течение недели, и это после многократной химиотерапии, когда показатели их количества были почти на нуле. По сравнению с таким препаратом, как Лейкостим, Лонвекс дает куда более существенные результаты. Однако все отмечают, что средство слишком дорогое, и хотелось бы использовать более доступные заменители с липэгфилграстимом в составе.