Оксалиплатин-Эбеве
- Инструкция по применению для Оксалиплатин-Эбеве
- Цена на Оксалиплатин-Эбеве от 1 350 руб.
- Забронировать Оксалиплатин-Эбеве можно в аптеке Wer в Москве
Фарева Унтерах ГмбХ
Оксалиплатин-Эбеве концентрат для приготовления раствора 5 мг/мл 10 мл 1 шт
EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]
Оксалиплатин-Эбеве концентрат для приготовления раствора 5 мг/мл 20 мл 1 шт
EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]
Оксалиплатин-Эбеве лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг 1 шт.
EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]
Оксалиплатин-Эбеве лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг 1 шт.Товары из категории - Препараты для лечения онкологических заболеваний
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 180 мг 5 шт.
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 140 мг 5 шт.
Исследовательский Институт Химического Разнообразия ( «ИИХР»)
Темозоломид капсулы 100 мг 5 шт.
Белмедпрепараты
Анастрозол-ТЛ Анастрозол 1мг №30 табл. п.п.о. БелМедПрепаратыИнструкция по применению
Описание препарата
Оксалиплатин Эбеве – препарат, оказывающий противоопухолевое действие, принадлежащий к новейшему поколению препаратов, образованных на основе платины, используется при терапии опухолей, например, колоректального рака. Попадая в тело, оксалиплатин воздействует с молекулами ДНК и проявляет цитотоксическое воздействие, что благотворно сказывается на противоопухолевое воздействие. Купить Оксалиплатин Эбеве можно в аптеках по цене в районе 1800-3500 рублей за упаковку, выдается лекарство только с наличием рецепта от врача.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат oksaliplatin ebeve выпускается, как беловатый порошок, представляет собой лиофилизат, из которого в последствии готовиться состав для внутривенных инфузий. Состоит препарат из оксиплатина в массе 0,05 г или 0,1 г в соответствии с упаковкой. В качестве факультативного элемента выступает моногидрат лактозы массой 0,45 г или 0,9 г в зависимости от упаковки. Препарат выпускается в утемненных стеклянных пузырьках емкостью 30 мл или 60 мл, упакованных в картонную коробку.
Фармакологическое действие
Содержащее платину противоопухолевое лекарство состоит из центральной молекулы платины, окруженный 1,2-диаминоциклогексаном и оксалатной группой, образующей с ними химическую связь. Воздействует препарат на нарушенные функции ДНК вследствие химического повреждения. В результате взаимодействия препарата и ДНК возникают координационные связи между платиной и парой оснований ДНК (в большинстве гуанином), что ведет к формированию внутринитевых и межнитевых связок. Если рассматривать механизм на уровне клетки, то наблюдаются ошибки репликации и транскрипции, что является причиной нарушений клеточного цикла и процесса самоуничтожения клеток. В отличие от аналога препарата Цисплатина у Оксалиплатин Эбеве образование вышеописанных связей происходит максимум за 15 минут. Тогда, как у Цисплатина, процесс занимает до трети суток. Препарат оказывается эффективным на линиях, в которых отмечается резистентность к Цисплатину.
Показания
Лекарственная форма Оксалиплатин Эбеве будет прописана на основании: · профилактической терапии колоректального рака 3 стадии после прохождения операции по устранению первичной опухоли в комплексе с фторопиримидинами; · моно- или составное лечение диссеминированного рака толстого кишечника и его придатка; · рака яичников.
Противопоказания
Противопоказаниями назначению лекарства являются: · индивидуальная увеличенная чувствительность к Оксалиплатин Эбеве, платиновым составляющим или вспомогательным компонентам, находящимся в составе препарата; · уменьшение количества образующихся клеток крови в костном мозге до запуска циклов приема лекарственного средства; · повреждения ПНС до запуска цикла приема лекарственного средства; · явные отклонения в работе почек (креатиновый клиренс меньше 30 мл/ мин); · беременность или грудное кормление; · несовершеннолетний возраст.
Беременность и лактация
Применение лекарственной формы Оксалиплатин Эбеве женщинами, находящимися в положении, строго противопоказано. Доклинические эксперименты на животных выявили, что препарат может привести к возникновению нарушений эмбрионального развития или к смерти плода. С препаратом не должны контактировать и находящиеся в положении медицинские работники. Применение лекарственного средства во время лактации противопоказано. Если прием препарата необходим, то полагается принять решение о приостановлении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Лекарственное средство не прописывают вплоть до достижения 18 лет.
При нарушениях функции почек
При явно проявляющихся отклонениях в работе почек использование препарата противопоказано. При умеренных отклонениях в работе почек препарат назначают в обычной дозировке, но проводят внимательный контроль над работой почек, в случае повышения токсичности корректируют прием препарата. Если отклонения в работе почек имеют легкую степень, то препарат начинают принимать в соответствующей стандарту дозировке.
При нарушениях функции печени
Сильного повышения токсичности во время лечения больных с отклонениями в работе печени не выявлено. Препарат надлежит прописать в стандартной дозировке.
Применение в пожилом возрасте
При отсутствии каких-либо прочих противопоказаний, в корректировке дозы пожилым пациентам нет необходимости. Оксалиплатин Эбеве назначают в стандартной дозировке.
Дозировка
Оксалиплатин Эбеве назначается исключительно лицам не моложе 18 лет. При подготовке препарата к использованию требуется исключить любое оборудование, состоящее из алюминия. Попадание препарата в организм может осуществляться исключительно внутривенно в форме инфузии. Гипергидратаци при эксплуатации не нужна. Если лекарственное средство при терапии используется совместно с 5-фторурацилом, то инфузию оксалиплатина осуществляют в первую очередь, 5-фторурацил вводят во вторую очередь. Лиоф. препарат с концентрацией 5 мг\ мл восстанавливают 5% раствором глюкозы: в пузырек 50 мг (100 мг) вносят 10 мл (20 мл соответственно) растворителя. После этого разбавляют в 0,25-0,5 литрах 5% раствора глюкозы. По итогу, в получившемся растворе насыщенность оксалиплатина должна находиться в районе 0,2-0,7 мг\ мл. Раствор с насыщенностью 0,7 мг\ мл является максимальным, использующийся в медицинской практике. Полученный состав вводят внутривенно на протяжении 2-6 часов. При профилактической терапии рака толстого кишечника рекомендуемой дозой препарата является 85 мг на каждый м2 поверхности тела один раз в 2 недели. Лечение включает 12 курсов, таким образом, общее время лечения составит 6 месяцев. Метастатический рак толстого кишечника и его придатка лечится дозой Оксалиплатина Эбеве 85-ти мг для 1 м2 поверхности тела один раз в две недели. При терапии рака яичников рекомендуемой дозировкой лекарства является 85 мг на каждый м2 поверхности тела 1 раз каждые 2 недели. С учетом степени переносимости лечения дозировка оксалиплатина может корректироваться.
Побочные действия
В кровеносной и лимфатической системе чаще всего могут наблюдаться побочные действия в виде анемии, лейкопения, нейтропении, тромбоцитопении, лимфопении, агранулоцитоза, гемолитическая анемии и иммунной тромбоцитопении. В нервной системе: повреждение ПНС, отклонения в чувствительности, головные боль, головокружения, депрессивные состояния,нарушения сна. В ряде случаев повышается нервозность. Токсичность препарата для нервной системы является причиной лимита на использование препарата. Отмечается влияние холода на проявление симптомов повреждения ПНС. Из-за повреждения периферической нервной системы наблюдается отклонения в реализации точных телодвижений. При суммарной дозе препарата 0,85 г на м2 (10 циклов) нарушения проявляются примерно в 10% (10 циклов) при суммарной дозе в 1,02 г на м2 (12 циклов) повышается до 20%. С течением времени тяжесть неврологических отклонений слабеет и исчезает. Только в 3% случаев после прохождения 3 лет от окончания курса отмечались оставшиеся симптомы. При лечении препаратом под действием холода у пациентов формировались тяжелые нейросенсорные симптомы. Они отражались в виде преходящих парестезии, дизестезии и гипестезии. Также возникали такие симптомы, как челюстные спазмы, дизестезия языка, нарушения произношения из-за иннервации речевого аппарата и чувства давления в грудной полости. Данные симптомы проходили, как сами, так и под влиянием антигистаминных и бронхолитических препаратов. При дальнейших циклах лечения Оксалиплатином Эбеве увеличение длительности инфузии позволяло снизить частоту проявления этих симптомов. Если лечение осуществляется совместно с другими лекарственными препаратами, используемых в химиотерапии, возможно развитие тяжелого побочного эффекта СЗОЛ. Данный эффект является редким, но для него характерно быстрое развитие и тяжелые осложнения: расстройства психики, эпилепсия, нарушения сознания от повышенной сонливости до комы. При отсутствии должного внимания может стать причиной летального исхода по причине возможности ишемического инсульта. Для таких пациентов обязательно необходима диагностика на основе КТ или МРТ. Для зрительной системы чаще всего наблюдаются появление конъюнктивита, а также падение зрения. В отдельных случаях наблюдается неврит глазного нерва и связанное с ним временное выпадение полей зрения. На органах слуха может выражаться в виде внутреннего отита. В отдельных случаях отмечается неврит слухового нерва, в следствии чего понижается слух, вплоть до глухоты. На органах дыхательной системы побочное влияние чаще всего выражается в виде насморка, кашля и появления одышки. Реже это заболевания верхних и нижних дыхательных путей, ИЗЛ, фиброза легких. Побочным действием на органы ЖКТ является появление болезненных ощущений в животе, нарушениях аппетита, приступах тошноты и рвоты, диареи и мукозита. Достаточно часто характерны запоры, выбросы пищи их желудка в пищевод, кровотечении из ЖКТ, в редких случаях проявляется в кишечных непроходимостях, колитах и панкреатите. Чаще всего побочными эффектами на мочевыделительную систему являются повышение частоты мочеиспускания, увеличение КК в плазме крови, гематурия и дизурия. Побочными эффектами на кожу и подкожные ткани являются высыпания, появление сильного отшелушивания, особенно на конечностях, изменения состояния ногтей. Влияние на опорно-двигательную систему обычно ограничиваются спинными болями, ощущениями ломоты в костях и суставах. На фоне воздействия на ЖКТ могут возникнуть проблемы с обменом веществ, которые выражаются в анорексии, появлении дефицита калия и натрия в организме, увеличении глюкозы, обезвоживании. В редких случаях может возникнуть сильное нарушение кислотно-основного баланса (метаболического ацидоза). Побочными действиями на сердечно-сосудистую систему обычно являются появление болей в грудной области, возникновение тромбоза глубоких вен нижних конечностей, легочной эмболии, кровотечения, скачки артериального давления. Кроме того, могут отмечаться увеличение температуры тела, быстрая утомляемость, апатии, увеличение массы тела. Воспаление и боли в месте в/в инфузии являются характерными.
Передозировка
Симптомами превышения допустимой дозы препарата Оксалиплатин Эбеве являются уменьшение количества образующихся клеток крови в костном мозге и признаки повреждения ПНС, а также появление тошноты и рвоты. Лечением в случае передозировки направлено на снятие симптоматики и контроль крови. Антидота к препарату на данный момент пока не найдено.
Лекарственное взаимодействие
Лечение оксалиплатином с лекарствами, содержащими эритромицин, салициловую кислоту или ее производные, гранисетрон, паклитаксел и вальпроевую кислоту каких-либо особенных отклонений в жидкой части крови не отмечалось. Лечение Оксалиплатином Эбеве в комплексе с фторопиримидинами в концентрации 0,085 г\ м2 при условии ввода в первую очередь оксалиплатина, существенных перемен в сывороточной концентрации последнего не отмечалось. Смешивание Оксалиплатин Эбеве с вышеописанным препаратом, а также другими лекарственными препаратами или растворами, имеющими щелочную среду (например, фолинат кальция), или включающим в свою структуру трометамол или его соли в роли основного или вспомогательного элемента, является нежелательным. Лекарственное средство находится в строгой несовместимости с препаратами или растворами, в компонентах которых содержаться хлориды. Реакция препарата с алюминием проходит с формированием осадка, что негативно сказывается на эффективности.
Особые указания
Применение препарата Оксалиплатин Эбеве допустимо непосредственно с одобрения онкологического врача, у которого уже имеется практика работы с подобными препаратами. Использовать препарат нужно согласно инструкции по применению Оксалиплатин Эбеве. Через неделю после цикла до начала нового цикла следуют проходить анализы, предназначенные для контроля за форменными элементами крови, а также для проверки состояния почек и печени. До начала каждого нового цикла обязательно необходимо проходить исследование, направленное на нахождение признаков воздействия лекарственного средства на центральную или периферическую нервные системы. Лечащему врачу надлежит уведомить пациентов о вероятностях появления долгосрочных проявлений поражения ПНС, сохраняющихся после прохождения курса лечения сроком до 3 лет. Продолжение лечения при проявлении на рентгеновских снимках уплотнения легочной ткани и сопутствующих симптомов кашля, появления хрипов, необходимо временно остановить до исключения возможности наличия у пациента интерстициальной болезни легких. При комбинированном применении лекарственного средства Оксалиплатин Эбеве с фторопиримидинами возможны четкие проявления диареи и рвоты. Они могут явиться причинами постепенного обезвоживания организма, дефицита калия, симптомов кишечной непроходимости, тяжелого нарушения кислотно-щелочного баланса и почечной недостаточности. При лечении необходимо наблюдать за проявлением у пациентов аллергии, в частности, у тех, у кого ранее диагностировались аллергия на другие препараты, основой которых является платина. При возникновении симптомов аллергии немедленного типа (анафилактического шока), необходимо срочно прекратить лечение и приступить к устранению симптомов. Использование лекарственного средства в будущем в подобном случае является недопустимым. При образовании экстравазации введение необходимо остановить и приступить устранению местных симптомов. Инфузию оставшейся дозы препарата провести в другую руку. Препарат оказывает негативное воздействие на развитие плода, поэтому необходимо предотвратить возникновение беременности надежной контрацепцией в первые полгода с момента окончания курса терапии. Надлежит соблюдать все указания, утвержденные при работе с цитотоксическими препаратами. При попадании лекарственного средства на кожные покровы полагается промыть место попадания обильным количеством воды с раствором щелочи (пищевой соды) или мылом. Любые остатки лекарства, а также любые медицинские материалы и инструменты, использованные при приготовлении раствора надлежит подвергнуть утилизации или уничтожению.
Условия и сроки хранения
За инструкциею по применению Оксалиплатин Эбеве положен содержаться при температурных условиях, не превышающих 25С. Время хранения при этом составляет 3 года. Препарат предназначен для единоразового применения. Оставшийся объем необходимо утилизировать. Оксалиплатин Эбеве в Москве продается в любой аптечной сети. Стоимость за 100 мг составляет примерно 3500 руб., за 50 мг − 1800 рублей.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль