Резокластин ФС

Статистика и факты

Резокластин ФС (торговое название) – корректор обмена веществ в костной и хрящевой ткани, ингибитор разрушения кости под действием остеокластов.

Выпускается Российской фармацевтической компанией «Ф-Синтез». Производитель специализируется на выпуске препаратов, регулирующих фосфорно-кальциевый обмен веществ в костной и хрящевой ткани и усиливающих регенерацию костно-суставной системы, а также поставляет на рынок аналоги естественного соматостатина, противоопухолевые препараты и антагонисты гормонов гипоталамуса и гипофиза.

Одним из показаний к использованию Резокластина ФС для лечения и коррекции состояния является гиперкальциемия.

Гиперкальциемия – патологическое состояние организма, характеризующееся повышенным содержанием кальция в крови более 2,6 миллимоль на литр. Заболевание может протекать бессимптомно, особенно легкие формы, которые зачастую впервые обнаруживаются после лабораторного исследования крови по совершенно другому поводу. Этиология разнообразная. Причинами могут быть: повышение функции всасывания нижних отделов пищеварительной системы, избыток кальция, поступающего с пищей, прием некоторых лекарственных средств, высокая концентрация витамина D, непосредственно влияющего на обмен кальция, заболевание паращитовидных желез, сопровождающееся повышением синтеза паратгормона, метастазы в кости у пациентов со злокачественными новообразованиями, паранеопластический синдром. Первыми симптомами повышенного уровня кальция в крови могут быть:

• Снижение аппетита вплоть до анорексии.
• Констипация.
• Тошнота, рвота, расстройства пищеварения функционального характера.
• Боли в животе в области проекции желудка или кишечника.
• Полиурия и нарушение функций почек.
• Дегидратация, сухость кожи.

Острое повышение уровня кальция в крови сопровождается более агрессивными симптомами: лабильность настроения, помрачение сознания в виде дезориентации, выраженная слабость, апатия, диспепсические расстройства, галлюцинации, быстрая смена показателей артериального давления с высокого на низкое вплоть до коллапса, остановка сердца.

Фармакологическая группа

Резокластин ФС – фармакологическое однокомпонентное средство, регулятор метаболизма, ингибирующий разрушение костной ткани остеокластами. Обладает противовоспалительным действием, обезболивающим эффектом. Находит применение как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном этапе лечения заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ в костной ткани, в том числе гиперкальциемии.

Форма выпуска и компонентный состав

Резокластин ФС выпускается в наиболее удобной для достижения быстрого результата форме – в виде сухого вещества, концентрата для приготовления суспензии, расфасованного по флаконам объемом по 5 или 6,25 мл. Приготовленный раствор используют для выполнения инфузий в специально организованных условиях стационара.

В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав медикамента входит основная фармацевтическая субстанция, избирательно действующая на костную ткань - золедроновая кислота в дозировке 0,85 миллиграмм на каждый миллилитр готового раствора. Кроме того, лекарство содержит дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы, а также воду для инъекций.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры корректора метаболизма костно-хрящевой ткани

Основная фармацевтическая субстанция в виде золедроновой кислоты влияет на метаболизм таких элементов, как фосфор и кальций, входящих в состав хрящевой ткани, предотвращает потерю костной массы, подавляет активность остеокластов. Замедляет разрушение и дегенеративно-дистрофические процессы, снижает потери ионов кальция, ускоряет регенерацию как костных структур, так и суставов. Золедронат имеет сродство к костной ткани, поэтому действует на нее селективно, не оказывая нежелательных эффектов на другие ткани, не влияя на минерализацию и механические свойства опорно-двигательного аппарата. При использовании концентрата для приготовления раствора для инфузий снижается хрупкость костей у пациентов с остеопорозами, облегчается нормальное отложение кальция в костной ткани, улучшается подвижность суставов, замедляются процессы разрушения и формирования контрактур или патологической подвижности. Кроме того, основная фармацевтическая субстанция обладает противоопухолевыми свойствами.

После внутривенного введения путем инфузии раствора Резокластина, приготовленного из концентрата, активное вещество быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается уже к концу внутривенного вливания. В крови связывается с белками-транспортерами, метаболизму не подвергается. Почти половина лекарственного вещества выводится почками. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств, составляет до ста пятидесяти часов.

Спектр показаний к применению медикамента Резокластин

Препарат применяется для:

• Коррекции состояния повышенного уровня кальция в крови, вызванного присутствием в организме злокачественного новообразования.



• Лечения поражения костно-суставной системы метастазами опухолей.
• Лечения множественной миеломы.
• Терапии системного заболевания скелета с нарушением архитектоники костей, снижением их плотности, увеличением хрупкости костей у женщин в постменопаузе.
• Терапии инволюционного остеопороза второго типа.
• Лечения остеопороза, являющегося следствием нарушения гормональных, эндокринных, обменных процессов в организме, возникающего вторично на этом фоне.
• Улучшения состояния пациентов с заболеванием, при котором нарушается процесс рециркуляции веществ в организме с замещением старой костной ткани на новую.

Спектр противопоказаний к применению

Не использовать медикамент при:

• Повышенной индивидуальной чувствительности к основному компоненту.
• Патологиях печени, имеющих класс В по шкале Чайлд-Пью.
• Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
• Беременности и в период кормления грудным молоком.
• Терапии детей и подростков.

С осторожностью и под постоянным наблюдением специалиста использовать препарат при бронхиальной астме и при любом нарушении функций почек.

Побочное действие медикамента, влияющего на костную резорбцию

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

• Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
• Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
• Головная боль различной локализации и степени выраженности.
• Избыточное скопление газов в кишечнике.
• Снижение уровня эритроцитов, тромбоцитарных пластинок, белых кровяных телец.



• Головокружение, лабильность настроения, чувство ползания мурашек по телу, дрожание конечностей, снижение чувствительности кожи, нарушение сна, инсомния.
• Воспаление конъюнктивы глаза, снижение остроты зрения.
• Снижение аппетита вплоть до анорексии.
• Диспноэ, кашель.
• Артериальная гипер- или гипотония, снижение частоты сердечных сокращений.
• Боль, отек, зуд, гиперемия в месте вкола иглы при выполнении инфузии.
• Снижение уровня фосфатов, повышение содержания мочевины, снижение уровня кальция, магния, калия.
• Симптомы, напоминающие острую респираторную вирусную инфекцию с интоксикационным синдромом.

При возникновении побочных действий необходимо обратиться к специалисту в этот же день для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.

Инструкция по использованию сухого вещества для приготовления суспензии для внутривенных инфузий Резокластин ФС: способ, особенности, доза

За несколько дней до приема средства необходимо проконсультироваться со специалистом и еще раз внимательно прочитать инструкцию. Раствор готовит и внутривенно вводит специально обученный медицинский персонал в условиях палаты или процедурного кабинета стационара. При повышенном уровне кальция, вызванном присутствием злокачественных новообразований, вводят четыре миллиграмма один раз. При поражении костей метастазами опухолей – по четыре миллиграмма раз в месяц в комплексной терапии с препаратами кальция и витамина D. При снижении прочности костной ткани у женщин в постменопаузе – 5 мг каждый год. При нарушении рециркуляции веществ в костной ткани – 5 мг один раз.

Особые указания во время использования для лечения средства, ингибирующего резорбцию костной ткани

В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детей изучены недостаточно. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием медикамента Резокластина противопоказан.

Перед началом терапии необходимо убедиться в отсутствии у пациента дегидратации. При наличии признаков обезвоживания, прежде всего, следует провести регидратационные мероприятия. Во время лечения Резокластином нужно контролировать лабораторные показатели функции почек во избежание возникновения побочных эффектов в мочевыделительной системе. При любых отклонениях результатов анализов от нормы решать вопрос об отмене препарата. Так как возможны нежелательные явления в виде головокружения, следует соблюдать предельную осторожность при выполнении деятельности, требующей внимания и сосредоточенности.

Использование Резокластина при беременности и до прекращения кормления грудью

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Не исключено, что основная фармацевтическая субстанция способна проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

Передозировка

Инструкция с рекомендациями по использованию гласит, что при приеме доз, превышающих рекомендуемые, возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, гипокальциемия, мышечные судороги, нарушение функций сердца. Лечение симптоматическое. Медикамент специфического действия, прекращающий или ослабляющий эффект принятых больших дозировок (антидот)- глюконат кальция. Диализ не используется.

Одновременный прием корректора метаболизма Резокластина ФС с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Не назначать совместно с препаратами, содержащими кальций, не разводить сухое вещество в растворителях, имеющих в составе кальций. Полный список лекарственных средств, не рекомендованных к приему одновременно с корректором метаболизма костной ткани, представлен в официальной инструкции. Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые регулярно принимаются, так как существует риск ослабления или усиления действия основной фармацевтической субстанции. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

Условия хранения

Резокластин требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

• Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
• Использование до истечения срока годности, составляющего два года (для приготовленного раствора срок хранения сокращается до одного дня).
• Недоступность для детей.

После истечения срока не использовать.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

Аналоги

Все виды аналогов представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Алкаста, Верокласт, Золедрекс, Блазтера, Золедронат-Тева, Резорбикс, Зомета другие.