Сунвепра

Статистика и факты

Сунвепра (торговое название) – современное противовирусное средство с доказанной эффективностью, применяющееся при лечении гепатита C. Выпускается Американской фармацевтической компанией Bristol-Myers Squibb, имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также другие противовирусные, иммуноонкологические, противоопухолевые, сердечно-сосудистые препараты, средства для лечения ревматоидного артрита, анальгетики.

Гепатит С – инфекционное заболевание печени, вызываемое вирусом, способным поражать только человека. Встречается во всех странах. Заболеваемость, по данным Всемирной организации здравоохранения – почти два миллиона человек в год. Около половины пациентов с вирусным гепатитом C спонтанно излечиваются через полгода после заражения. У остальных без лечения болезнь переходит в хроническую форму. Риск цирроза при этом составляет не более тридцати процентов.

Основной путь передачи вируса от человека к человеку – половой. Также имеет место трансплацентарный путь от матери к ребенку. Заразиться можно при гемотрансфузиях, особенно частых, гемодиализе, в медицинских учреждениях из-за неправильной стерилизации инструментов и оборудования, в пирсинг- и тату-салонах. Высок риск инфицирования у наркоманов. Распространенность гепатита C среди них достигает восьмидесяти процентов. Бытовым путем: при совместном приеме пищи, пользовании общей посудой, полотенцами, при поцелуях и объятиях – вирус не передается. Инкубационный период (время от попадания вируса в организм до появления симптомов) составляет до полугода. Часто инфекция протекает практически бессимптомно. При острой форме могут наблюдаться: повышение температуры тела, общая слабость, изменение аппетита, желтуха, боли в правом подреберье, ахоличный кал. От инфицирования вирусом никто не застрахован, вакцины как меры профилактики не разработано. Важно вовремя выявить поражение печени и принять меры по лечению.

Фармакологическая группа

Сунвепра – фармакологическое средство из класса противовирусных препаратов (за исключением вируса иммунодефицита человека). Используется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном этапе лечения.

Форма выпуска и компонентный состав

Сунвепра выпускается в лекарственной форме в виде мягких желатиновых капсул для приема внутрь per os. Общее количество капсул – 56 штук. В коробочке с лекарством есть инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В медикаменте содержатся: - активная фармацевтическая субстанция – ингибитор фермента сериновой протеазы NS3 вируса гепатита C асунапревир в количестве 100 мг на каждую капсулу; - дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы и усиления действия асунапревира; - компоненты оболочки капсул.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры противовирусного препарата Сунвепры

Асунапревир – основное вещество, обладающее прямым действием на вирус гепатита C, содержащий РНК, и неактивное в отношении других вирусов. У вируса гепатита C есть комплекс специфических ферментов NS3/4А, отвечающих на конечном этапе за размножение. Асунапревир – ингибитор этого ферментативного комплекса, останавливающий репликацию инфекционных агентов. За счет этого осуществляется его противовирусное действие. После приема внутрь per os быстро и интенсивно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация активного вещества достигается уже через несколько часов после использования. Стабильная концентрация наблюдается через неделю терапии медикаментом. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – до двадцати трех часов.

Спектр показаний к применению, МКБ-10

- Гепатит C в фазе хронизации. Код в Международной классификации болезней десятого пересмотра – B18.2. Возможно использование уже при развитии компенсированных заболеваний, в том числе при циррозе в комбинации с Даклатасвиром/Даклатасфиром+Пэгитерфероном-альфа, Рибавирином. Комбинация препаратов подбирается в зависимости от генотипа вируса.

Сунвепра: спектр противопоказаний к использованию для лечения

- Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту и дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления эффекта активной субстанции. - Патологии печени, имеющие класс В и C по шкале Чайлд-Пью. - Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту. - Как средство для монотерапии, а также при наличии противопоказаний для приема медикаментов комбинированной схемы лечения.

Побочное действие противовирусного средства Сунвепры, а также лекарств, входящих в схему комбинированного лечения

- головная боль различной локализации и степени выраженности;

- слабость, утомляемость, снижение работоспособности; - частый жидкий стул; - тошнота; - аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока; - в биохимическом анализе крови: повышение печеночных ферментов АЛТ и АСТ, щелочной фосфатазы, ГГТ; - патологическое выпадение волос; - повышение уровня эозинофилов в крови; - снижение количества тромбоцитарных пластинок, эритроцитов, гемоглобина; - повышение температуры тела, озноб; - боль в области правого подреберья;

- нарушение сна: инсомния; - изменение аппетита; - расстройство пищеварения функционального характера; - воспаление слизистой оболочки ротовой полости; - артралгия; - снижение уровня альбуминов в крови.

Применение мягких капсул Сунвепра: способ, особенности, доза

Необходимо ориентировать на дозировку, назначенную лечащим специалистом. Лекарство используется два раз в день по одной капсуле. Применять следует как компонент комбинированной терапии с другими медикаментами. Рекомендации по их использованию и приему – в соответствующих официальных инструкциях. Продолжительность терапии для излечения от вирусов обоих генотипов составляет двадцать четыре недели. Курс не прерывать, в виде монотерапии Сунвепру не использовать.

Особые указания при использовании средства

В педиатрии Сунвепра не используется, эффекты от воздействия на детский организм не изучены. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Сунвепра противопоказана. Необходим регулярный контроль биохимического анализа крови, уровня печеночных ферментов, в том числе АЛТ, АСТ, ГГТ, щелочной фосфатазы.

Применение при беременности и до прекращения кормления грудью

Недостаточно данных о возможности использования для терапии. Принимать Сунвепру не следует во избежание негативного воздействия на плод и беременную женщину. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать во время кормления грудным молоком.

Сунвепра: передозировка

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется в инструкции или на консультации у специалиста. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про побочное действие, а также повышение активности печеночных ферментов: АЛТ, АСТ, ГГТ, щелочной фосфатазы. Лекарства специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Одновременный прием противовирусного средства Сунвепра с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Не назначать совместно с медикаментами: - коэффициент очищения которых зависит от изофермента 2D6 цитохром P450-зависимой монооксигеназы, а также имеющими узкий терапевтический индекс; - увеличивающими количество и активность изофермента 3А этого же соединения, что приводит к снижению эффективности Сунвепры; - ингибирующими изофермент CYP3A, что способствует повышению фармакологического действия основной фармацевтической субстанции и возникновению большого риска побочных эффектов; - подавляющими функцию белков-переносчиков 1B1 или 2B1. Это приводит к снижению концентрации основного вещества в печени. Полный список медикаментов, не рекомендованных к приему совместно с асунапревиром, а также результаты и механизм взаимодействия, представлены в официальной инструкции. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.

Условия хранения

Лекарство требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов, использование до истечения срока годности, составляющего два года, недоступность для детей. После истечения срока не применять.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного лекарства возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

Аналоги

Противовирусные лекарства со схожим содержанием активного компонента, спектром использования, предназначением или фармакологией: Асунапревир, Кемерувир, Дарунавир, Презиста, Виктрелис, Совриад, Индивир-400, Интерфаст, Эмлетра, Ритовир, Норвир, Телапревир и другие.