Тепадина
- Инструкция по применению для Тепадина
- Цена на Тепадина от 62 000 руб.
- Забронировать Тепадина можно в аптеке Wer в Москве
Товары из категории - Препараты для лечения онкологических заболеваний
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 180 мг 5 шт.
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 140 мг 5 шт.
Исследовательский Институт Химического Разнообразия ( «ИИХР»)
Темозоломид капсулы 100 мг 5 шт.
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Тепадина в Москве выпускается в форме лиофилизата во флаконе. Согласно инструкции в состав препарата входит: • thiotepa. Тепадина купить можно у нас на сайте. Средняя цена тепадина 14500 рублей. В нашей интернет-аптеке можно найти аналоги тепадина. Для этого необходимо воспользоваться поиском. Лекарство производится в Германии. В случае заказа в других аптеках, уточняйте наличие и способ доставки.
Фармакологическое действие
Тиотепа является цитотоксическим агентом полифункционального типа, химически и фармакологически связанным с азотной горчицей. Считается, что радиомиметическое действие тиотепа происходит за счет высвобождения этилениминовых радикалов, которые, подобно облучению, разрушают связи ДНК. Одно из основных нарушений связи инициируется алкилированием гуанина в положении N-7, которое разрывает связь между пуриновой основой и сахаром и высвобождает алкилированные гуанины. Тиотепа достиг максимальных концентраций ближе к концу инфузии после внутривенной инфузии. Связывание тиотепа с белками плазмы составляет примерно от 10% до 20%. Средний объем распределения (% коэффициент вариации) тиотепа составил 30 л/м 2 (44%) или 1,2 л/кг (47%) после однократного внутривенного вливания Tepadina в дозе 5 мг/кг в течение 3 часов. В педиатрической популяции. У взрослых, которым внутривенно вводили тиотепу в дозе от 20 до 250 мг/м 2 в виде внутривенного болюса или инфузии до 4 часов, средний объем распределения тиотепы варьировал от 1,0 л/кг (30%) до 1,9 л/кг (17%). Клиническая значимость ингибирования in vitro ферментов цитохрома P450, описанных ниже, неизвестна, но нельзя исключить, что системное воздействие тиотепа или лекарственных препаратов, являющихся субстратами для этих ферментов, может быть затронуто при одновременном приеме с препаратом.
Показания
Тепадина - это алкилирующий препарат, имеющий применение с следующих случаях: • снизить риск отторжения трансплантата при использовании в сочетании с высокими дозами бусульфана и циклофосфамида в качестве препаративного режима для аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток-предшественников (стволовых) у детей с бета-талассемией 3-го класса; • для лечения аденокарциномы молочной железы или яичника; • для контроля внутриполостных выпотов, вторичных по отношению к диффузным или локализованным опухолевым заболеваниям различных серозных полостей; • для лечения поверхностного папиллярного рака мочевого пузыря. Важная информация о безопасности: тяжелая миелосупрессия и отзыв на карциногенность.
Противопоказания
Тепадина лиофилизат 100 мг противопоказан пациентам с выраженной гиперчувствительностью к тиотепу и одновременным приемом с живыми или ослабленными вакцинами. Миелосупрессия. Последствием лечения высокими дозами раствора вместе с другими видами химиотерапии является глубокая миелосупрессия. Гиперчувствительность. Клинически значимые реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, произошли после введения лекарства. Кожная токсичность: препарат и/или его активные метаболиты могут частично выводиться через пациентов с кожей, получающих терапию высокими дозами. Это может вызвать обесцвечивание кожи, зуд, образование пузырей, шелушение и шелушение, которые могут быть более серьезными в паху, подмышечных впадинах, складках кожи, в области шеи и под повязками. Использование живых и аттенуированных вакцин: не вводите живые или аттенуированные вирусные или бактериальные вакцины пациенту, получающему терапию концентратом, до тех пор, пока иммуносупрессивные эффекты не исчезнут. Вено-окклюзионное заболевание печени: вено-окклюзионное заболевание печени может возникать у пациентов, которые получали высокие дозы инфузии в сочетании с бусульфаном и циклофосфамидом. Токсичность центральной нервной системы: у пациентов, получавших высокие дозы препарата, возникла фатальная энцефалопатия. Канцерогенность: Существует повышенный риск вторичной злокачественности при использовании лекарства. Эмбрио-фетальная токсичность: препарат может причинить вред плоду при приеме у беременной женщины.
Дозировка
Приготовление препарата требует отдельного обучения. Проконсультируйтесь с врачом, перед использованием препарата. Рекомендованная доза Tepadina для бета-талассемии класса 3 составляет два приема по 5 мг/кг, вводимых внутривенно с интервалом приблизительно 12 часов в день-6 перед аллогенным HSCT в сочетании с высокими дозами бусульфана и циклофосфамида. Рекомендуемая доза Tepadina для лечения аденокарциномы молочной железы или яичника составляет от 0,3 до 0,4 мг/кг внутривенно. Рекомендуемая доза Tepadina для лечения злокачественных выпот составляет внутриполостно от 0,6 до 0,8 мг/кг. Рекомендуемая доза Tepadina для лечения поверхностной папиллярной карциномы мочевого пузыря составляет 60 мг в 30 - 60 мл инъекции хлорида натрия в мочевой пузырь с помощью катетера.
Побочные действия
Препарат имеет ряд побочных эффектов: • инфекция; • кровоизлияние в мозг; • сыпь; • гематургия; • понос; • кровотечение; • цитомегаловирусная инфекция; • мукозит.
Передозировка
В случае передозировки, срочно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не проводились клинические испытания.
Особые указания
Tepadina может вызвать сильное подавление костного мозга, а высокие дозы могут вызвать абляцию костного мозга с последующей инфекцией или кровотечением. Мониторинг гематологических лабораторных показателей. Трансплантация гемопоэтических клеток-предшественников (стволовых) клеток (HSCT) необходима для предотвращения потенциально смертельных осложнений длительной миелосупрессии после высоких доз Tepadina. Tepadina следует считать потенциально канцерогенным для человека. Консультировать пациентов по поводу признаков и симптомов гиперчувствительности и немедленно обратиться за неотложной помощью, если у них появятся какие-либо из этих признаков и симптомов. Информировать пациентов о возможности развития низкого числа клеток крови и необходимости инфузии гемопоэтических клеток-предшественников. Попросите пациентов немедленно сообщать своему врачу, если кровотечение или лихорадка происходит. Препарат может причинить вред плоду. Консультировать женщин, получающих Tepadina, чтобы избежать беременности во время лечения Tepadina и в течение по крайней мере 6 месяцев после окончательной дозы Tepadina. Консультировать мужчин с половыми партнерами женского пола репродуктивного потенциала для использования эффективной контрацепции во время лечения Tepadina и в течение не менее 1 года после окончательной дозы Tepadina [см. Использование в конкретных группах населения. Консультировать пациентов, что Tepadina может привести к бесплодию. Информировать пациентов мужского пола о возможности сохранения спермы до начала. Консультировать пациентов, чтобы избежать грудного вскармливания при получении Tepadina. Информировать пациентов, что Tepadina может увеличить риск вторичной злокачественности. Клиренс тиотепа после однократной дозы Tepadina 5 мг/кг в педиатрической популяции с легкой печеночной недостаточностью был сходен с клиренсом, наблюдаемым у пациентов с нормальной функцией печени, которым вводили тиотепу. Воздействие (измеряемое по площади под кривой (AUC)) тиотепы увеличилось в 1,6 раза и в 1,8 раза после введения нескольких доз тиотепы 7 мг/кг, вводимых каждые 2 дня с циклофосфамидом, двум взрослым пациентам с метастазами в печени. с умеренной печеночной недостаточностью по сравнению с воздействием, наблюдаемым у одного пациента с нормальной функцией печени. Влияние тяжелой печеночной недостаточности на воздействие тиотепа неизвестно. Воздействие (по данным AUC) тиотепы увеличилось в 1,4 раза, а TEPA увеличилось в 2,6 раза после введения нескольких доз по 120 мг/м 2/день у одного пациента с умеренной почечной недостаточностью (CLcr = 38 мл/мин) вводили циклофосфамид плюс тиотепа плюс карбоплатин по сравнению с воздействием тиотепа у пациентов с нормальной функцией почек. Влияние тяжелой почечной недостаточности или терминальной стадии почечной недостаточности на воздействие тиотепа неизвестно.
Сроки и условия хранения
Температурный режим не более +25 градусов. Исключить доступ детей к препарату.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль