Везомни

Описание препарата

Везомни применяется для терапии и наблюдения за признаками аденомы предстательной железы.

Форма выпуска, состав и упаковка

Везомни производится в таблетированом виде. В химическую формулу включены - солифенацина сукцинат и тамсулозина гидрохлорид по 6,0 и 0,4 мг соответственно. Изделие сформировано из двух слоев, каждый из которых представляет отдельный ингредиент. К вспомогательным компонентам относятся:

• альдит;
• соль магния и стеариновой кислоты;
• полиэтиленгликоль.

Фасуются таблетки в блистеры и упаковки из картона по 10 и 30 штук.

Фармакологическое действие

Активные компоненты обладают независимым друг от друга влиянием. Но они последовательно усиливают действие каждого в случае доброкачественной аденомы простаты при появлении признаков наполнения. Солифенацин является избирательным конкурентным замедлителем ацетилхолиновых мускариночувствительных мв-нейронов мочевого пузыря. Его характерное отличие – незначительное или полное взаимодействие с другими рецепторами или ионными путями. Тамсулозин относится к α1-адреноблокаторам. Его функцией является блокировка нейронов, ответственных за релаксацию гладких мышц нижнего отдела мочеполовой системы. Солифенацин способствует облегчению симптомов заполнения мочевого мешка, определяемых влиянием холинового нейромедиатора. Он стимулирует м3-холиномедиаторы в органе и усиливает сокращение стенок, что выражается в форме неконтролируемого желания и самопроизвольного мочеиспускания. Тамсулозин ослабляет признаки опорожнения, расслабляя простату, области сужения мочевого органа и простатического участка уретры. Одновременно уменьшает симптоматику наполнения. Везомни показал свою действенность в исследовании 3-й стадии у больных с признаками патологии мочевых каналов на фоне аденомы простаты. Наблюдалось существенное сокращение:

• числа неконтролируемых позывов;
• частоты мочеиспускания;
• среднего количества урины, выделяемой за один поход в туалет.

Все лица, принимавшие медикамент, отмечают улучшение общего самочувствия. Фармококинетический показатель бидоступности после курса лечения сопоставим с подобными параметрами при комплексном введении основных элементов в тождественной дозе. Период всасывания солифенацина составляет в среднем 4,5 ч, тамсулозина – от 3,5 до 5,5 ч. Абсолютная биодоступность равняется соответственно 90 и 79%. После одного приема время полувыведения солифенацина – 49-53 ч. По отзывам врачей, оно не зависит от количества введенного материала. Расщепление происходит в клетках гепатобилиарной системы изоформой фермента 3А4. После распада в плазме крови был обнаружен один активный и три неактивных метаболита. Радиоизотопная идентификация, проведенная с использованием радиоуглеродного метода, установила присутствие солифенацина и 70% изотопов в урине и 23% - в продуктах выделениях, прошедших через ЖКТ. Уровень всасывания тамсулозина определен в количестве 57% от общей массы препарата. Графическая функция активного компонента имеет линейную зависимость. Максимальная плотность наблюдается чрез 4-6 ч. В процессе практически весь тамсулозин распределяется в протеиновых структурах. Вещество расщепляется в клетках печени. Образующиеся при этом метаболиты обладают меньшей активностью. Основная часть тамсулозина во введенной дозе не меняет свою химическую формулу. После единственного приема помеченного радиоактивным изотопом углерода действующего ингредиента через 7 дней из общего его количества было обнаружено в урине 76% и в кале – 21%.

Показания

Лекарство назначается для устранения признаков наполнения мочевого мешка в разной стадии проявления - от средних до острых и неконтролируемых (ургентных), учащенного мочеиспускания на фоне аденомы простаты. Купить Везомни можно только по рецепту врача.

Противопоказания

Медикамент не выписывается в случае:

• гиперсенситивности к действующим ингредиентам;
• проведения внепочечного очищения крови;
• тяжелой стадии расстройства функции печени;
• последней фазы почечного дисбаланса при комплексном лечении с использованием замедлителей ферментов;
• наличия осложнений в работе пищеварительного отдела на фоне токсического мегаколона, аутоиммунного нервно-мышечного заболевания, связанного с быстрой утомляемостью, интраокулярного давления зрительного органа;
• ортстатического коллапса.

Нужно соблюдать осторожность при назначении, если у человека диагностированы:

• тяжелая форма почечных нарушений;
• задержка урины;
• обструктивные патологии ЖКТ;
• грыжа пищеводного канала диафрагмы;
• гастроэзофагитный рефлюкс;
• автономная нейропатия;
• признаки увеличения интервала QT с повышенным содержанием калия, учащением сердцебиения.

Прекращение употребления таблеток было обусловлено появлением у некоторых больных анафилактических реакций. В случае снижения артериального давления не исключается обморочное состояние. При появлении таких симптомов человека нужно немедленно уложить или посадить до прекращения головокружения. Отмечены прецеденты формирования интраоперационной нестабильности радужной поверхности органов зрения или синдром узкого зрачка, если перед этим больной проходил курс лечения с приемом гидрохлорид тамсулозина. Случалось это во время проведения хирургической операции по устранению катаракты и глаукомы. В последствие такие дисфункции могут привести к еще большим осложнениям. Поэтому, если предусматривается операция по поводу помутнения хрусталика глаза, то употребление рассматриваемого химвещества следует отложить. Нужно соблюдать осторожность при сочетании медикамента с умеренными или сильными замедлителями изоферментов, к которым относится верапамил, ритонавир, нелфинавир, интрконазол.

Дозировка

Как принимать Везомни, должен решать практикующий врач-андролог. Обычная доза составляет 1 капсула с однократным приемом в сутки. Прием продуктов питания не влияет на фармакокинетические параметры усвоения. Разжевывать капсулу нельзя.

Побочные действия

Препарат способен вызвать ряд акцидентных явлений. Они обуславливаются влиянием солифенацина. Наиболее частыми симптомами становились – непрохождение каловых масс через кишечник, сухость питуитарной поверхности ротовой полости, абдоминальные боли в брюшной полости, нарушение четкости зрения, головокружение, астения. Со стороны мочевыводящих органов наблюдались инвазии и инфекции, цистит. Психические нарушения зафиксированы в форме галлюцинаций, редких случаев психоза. Реакция органов дыхания на ввод солифенацина и тамсулазина заключалась в редких прецедентах сухости и воспаления слизистой оболочки носа. Со стороны дерматологиии возникали: зуд, сыпь, сухость кожных покровов, эритема, аллергия. Купить Везомни можно в аптеке или интернет-магазине.

Передозировка

Прием овердоз сопровождается сложными расстройствами работы холиноблокаторов с одновременным падением кровяного давления. При проведении исследований зарегистрирован случай непреднамеренной передозировки 126 мг солифенацина и 5,6 мг тамсулозина. Реакцией организма была незначительная сухость во рту, продолжавшаяся на протяжении чуть больше, чем две недели. Для устранения отравления назначается активированный уголь, промывание органов ЖКТ без вызова рвоты. При появлении судорог и повышенной возбудимости выписываются бензодиазепины. Дыхательная недостаточность устраняется проведением искусственного дыхания. При учащенном сердцебиении симптоматическое лечение не проводится, поскольку ввод бета-адреноблокаторов может вызвать тяжелую гипотензию. В случае с острой задержкой урины выполняют катетеризацию. Доставка Везомни в Москве возможна круглосуточно.

Лекарственное взаимодействие

При комплексном лечении с замедлителями CYP3A4 и СYР2D6 происходило увеличение суммарной плотности солифенацина в два раза при его суточной норме 0,2 г, и трехкратное – при суточном приеме 0,4 г. Увеличение биодоступности тамсулоина составляло от 2 до 2,8 раз. Рост максимальной и суммарной концентрации при одновременном приеме Везомни с верапамилом – 2,2 раза для тамсулозина, 1,6 - для солифенацина. Солифенацин снижает порог эффективности медикаментов, которые активизируют перильстатику кишечника. Но не оказывает значительного влияния на фармакокинетические характеристики дигоксина, варфаринов. Изменение протромбинового времени также не наблюдалось. При комбинированном введении с фуросемидом происходит несущественное падение плотности активных компонентов, что не ведет к снижению дозировки. Взаимодействующих реакций с теофилином, атенололом, эналоприлом не зафиксировано. Изучение на клетках вне живого организма показало, что терапевтические дозы активных ингредиентов не замедляют изоформы ферментов CYP1A1/2, 2В6, 2С8. Поэтому равновесие медикаментов, расщепляемых данными изоферментами, не изменится.

Особые указания

Проведение курса терапии с введением Везомни приводит к ухудшению способности управлять автомобилями, выполнять операции, для которых необходима концентрация внимания, сосредоточенности. Такие признаки, как головокружение, потеря четкости зрительного восприятия требует временного отказа от видов деятельности, связанных с управлением сложных механизмов.

Беременность и лактация

Влияние медикамента на ход протекания беременности не изучено. Проведенные эксперименты на представителях животного мира не выявили пороков аномального развития плода и отрицательного воздействия на организм новорожденных. Лекарство Везомни предназначено только для мужчин. Поэтому сведений о воздействии химматериала на младенцев в лактационный период не существует.

Применение в детском возрасте

Везомни назначается пациентам по достижении 18 лет.

При нарушениях функции почек

Самые высокие значения плотности лекарственного средства были установлены у возрастной группы больных после 65 лет. Максимальная и суммарная плотность у лиц с легкой и средней почечной дисфункцией несущественно отличается от тех же показателей у здоровых людей, участвовавших в экспериментах на добровольной основе. При наличии тяжелой формы почечного расстройства параметры экспозиции солифенацина существенно превосходят предшествующую группу. Суммарная концентрация материала достигает почти 100%. Фармококинетика тамсулозина у здоровых подопытных и больных с первичной, средней и умеренно-сложной стадией почечного дисбаланса по отношению к активной концентрации практически стабильна. Везомни может применяться людьми с первичной и умеренной почечной дисфункцией. На последней стадии заболевания почек употребление медикамента в комплексе с сильными замедлителями изоформ ферментов в виде кетоконазола запрещается.

При нарушениях функции печени

Фармакокинетические характеристики химсредства не исследованы у пациентов с расстройством гепатобилиарной структуры. В отношении солифенацина при умеренных признаках патологии печени его суммарная концентрация возрастает на 2/3, максимальная остается неизменной, а время полувыведения растет в два раза. В отношении тамсулозина его общая плотность колебалась, в то время, как активная часть оставалась на одном уровне. Прием средства лицами с умеренными формами печеночной недостаточности должен сопровождаться контролем со стороны врачебного персонала. Если заболевание перешло в последнюю стадию – тяжелую, медикамент полностью отменяется. Аналогами медикамента являются:

• Аденорм в капсулах;
• Альфатам в таблетированом виде;
• Омикс в капсулах;
• Базетам в капсулах;
• Тамсол в капсулах.

Условия и сроки хранения

Сберегать в условиях, где температурный режим поддерживается на уровне до 30°С. Срок годности – до 3-х лет. Препарат отпускается по рецепту. Цена Везомни за 10 шт. – 574 рубля, 30 шт. – 1639 рублей.