Ампассе раствор для внутривенного введения 5мг/мл ампулы 5 мл 5 шт.
Инструкция по медицинскому применению Ампассе
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у пожилых пациентов
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
- Произведено
Русское название продукта
Ампассе®
Английское название продукта
Ampasse
Форма выпуска
р-р д/в/в введения 5 мг/мл: 1 мл, 2 мл или 5 мл амп. 5, 10 или 15 шт.
Описание
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
1 мл | |
N-(5-гидроксиникотиноил)-L-глутаминовой кислоты кальциевая соль | 5 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (15) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (15) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (15) - пачки картонные.
Коды АТХ
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Ноотропное средство
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Нейрохимический механизм действия опосредован взаимодействием с глутаматергической системой на уровне модуляции АМРА-рецепторов.
Эффективен у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и(или) атеросклероза магистральных артерий головы.
Длительное применение не приводит к кумуляции эффекта, к развитию толерантности или появлению нежелательных реакций. Отмена препарата после длительного введения не вызывает синдрома отмены.
Малотоксичен.
Показания
Значения основных фармакокинетических параметров гидроксиникотиноилглутамата при в/в введении характеризуются высокой межиндивидуальной вариабельностью. Вариабельность фармакокинетических параметров при в/м введении была небольшой. Фармакокинетические процессы у изученной группы пациентов в диапазоне доз 10-50 мг при в/в введении носили нелинейный характер. Биодоступность гидроксиникотиноилглутамата кальция при в/м введении здоровым добровольцам составила 1-3% от в/в введения в той же дозе.
На основании данных, полученных в ходе клинических исследований, T1/2 у человека составляет около 4 ч. Основным путем элиминации является почечная экскреция.
Способ применения, курс и дозировка
Вводят в/в струйно медленно в дозе 25 мг 1 раз/сут в течение 15 дней.
Лекарственное взаимодействие
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: в редких случаях - головокружение, состояние сонливости легкой степени тяжести.
Прочие: возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, нарушения функции почек, нарушения функции печени.
Особые указания
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не следует применять препарат при данных видах деятельности, т.к. отсутствуют данные по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при нарушениях функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при нарушениях функции печени.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов по показаниям.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Нозология (коды МКБ)
Показания
Значения основных фармакокинетических параметров гидроксиникотиноилглутамата при в/в введении характеризуются высокой межиндивидуальной вариабельностью. Вариабельность фармакокинетических параметров при в/м введении была небольшой. Фармакокинетические процессы у изученной группы пациентов в диапазоне доз 10-50 мг при в/в введении носили нелинейный характер. Биодоступность гидроксиникотиноилглутамата кальция при в/м введении здоровым добровольцам составила 1-3% от в/в введения в той же дозе.
На основании данных, полученных в ходе клинических исследований, T1/2 у человека составляет около 4 ч. Основным путем элиминации является почечная экскреция.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, нарушения функции почек, нарушения функции печени.
Способ применения, курс и дозировка
Вводят в/в струйно медленно в дозе 25 мг 1 раз/сут в течение 15 дней.
Владелец регистрационного удостоверения
TAVITA (Россия)
Произведено
ELLARA OOO (Россия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ