Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг 5 шт. Красфарма
Инструкция по медицинскому применению Фамотидин
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Фамотидин
Английское название продукта
Famotidine
Форма выпуска
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 20 мг: фл. в компл. с растворителем
Описание
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл. | |
фамотидин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8.8 мг, маннитол - 44 мг, натрия гидроксид - до рН 5.0-5.5.
Растворитель: натрия хлорида раствор 0.9%
флакон - картонная пачка.
флакон (10) - картонная пачка.
флаконы в комплекте с растворителем (амп. 5 мл - 2 шт.) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
флаконы в комплекте с растворителем (амп. 10 мл - 1 шт.) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл - 10 шт.) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 10 мл - 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл - 20 шт.) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 мл - 10 шт.) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
Коды АТХ
A02BA03 Famotidine
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Средство понижающее секрецию желез желудка - H<SUB>2</SUB>-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.
Показания
После приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи.
T1/2 из плазмы составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.
Способ применения, курс и дозировка
Индивидуальный, в зависимости от показаний.
Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики - по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При в/в введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями - 12 ч.
При КК менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг/сут.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.
При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.
При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.
При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови.
При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.
При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Фамотидин выделяется с грудным молоком.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах.
Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка.
Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.
Местные реакции: раздражение в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.
Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.
Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение у детей
Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.
Нозология (коды МКБ)
- E16.4
- Нарушение секреции гастрина (гипергастринэмия, синдром Золлингера-Эллисона)
- K21.0
- Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
- K25
- Язва желудка
- K26
- Язва двенадцатиперстной кишки
- K27
- Пептическая язва
- K29
- Гастрит и дуоденит
- K92.2
- Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
- Y45
- Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства
Показания
После приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи.
T1/2 из плазмы составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину.
Способ применения, курс и дозировка
Индивидуальный, в зависимости от показаний.
Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики - по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При в/в введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями - 12 ч.
При КК менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг/сут.
Владелец регистрационного удостоверения
KRASPHARMA PJSC (Россия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 8
- Новинка
- по рецепту
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг 5 шт. Фермент
Фермент Фирма- по рецепту
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения с расворителем 20 мг флаконы 5 шт.
Курская биофабрика-фирма «БИОК»- по рецепту