Фотолон лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг флакон
Инструкция по медицинскому применению Фотолон
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Фотолон
Английское название продукта
Photolon
Форма выпуска
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: бут. 1 или 56 шт., фл. 1 или 40 шт.
Описание
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде сухой пористой массы зеленовато-черного цвета, допускается фиолетовый оттенок.
1 бут/1 фл. | |
тринатриевая соль хлорина Е6 (фотолон) | 100 мг |
100 мг - бутылки (1) - пачки картонные.
100 мг - флаконы (1) - пачки картонные.
100 мг - бутылки для кровезаменителей (1) - пачки картонные.
100 мг - бутылки для кровезаменителей (56) - коробки картонные.
100 мг - флаконы (40) - коробки картонные.
Коды АТХ
L01XD Препараты, применяемые при фотодинамической и радиационной терапии
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Противоопухолевый препарат
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Фотосенсибилизирующее средство
Фармакологическое действие
Активное вещество - хлорин Е6 - избирательно накапливается в злокачественных опухолях и при локальном воздействии света с длиной волны 660-670 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани.
Показания
Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований: рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный); меланома; рак молочной железы и их внутрикожные метастазы; рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, прямой кишки).
Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентным методом.
Способ применения, курс и дозировка
В/в капельно в дозе 2.5-3 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 30 мин. Через 3-4 ч после введения препарата проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе не менее 300 Дж/см2 за сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 660-670 нм.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется использование местноанестезирующих лекарственных средств (инфильтрационная анестезия).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказания: беременность; период лактации.
Побочное действие
Повышение температуры тела и боли в зоне облучения (купируются анальгезирующими лекарственными средствами), повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями седречно-сосудистой системы.
При введении в терапевтических дозах обладает слабовыраженной системной фототоксичностью. В первую неделю после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей тела (без пигментации).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; выраженная почечная или печеночная недостаточность; заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации (хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия); беременность; период лактации; детский возраст.
Особые указания
В период лечения необходимо избегать солнечного и УФ-излучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается воздействие прямого солнечного света, просмотр телевизора и т.д.).
Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.
Начиная с первого дня применения Фотолона, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание — выраженная почечная недостаточность.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание — выраженная печеночная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст.
Нозология (коды МКБ)
- C15
- Злокачественное новообразование пищевода
- C20
- Злокачественное новообразование прямой кишки
- C43
- Злокачественная меланома кожи
- C44
- Другие злокачественные образования кожи
- C50
- Злокачественное новообразование молочной железы
- C51
- Злокачественное новообразование вульвы
- Z03
- Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние
Показания
Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований: рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный); меланома; рак молочной железы и их внутрикожные метастазы; рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, прямой кишки).
Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентным методом.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; выраженная почечная или печеночная недостаточность; заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации (хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия); беременность; период лактации; детский возраст.
Способ применения, курс и дозировка
В/в капельно в дозе 2.5-3 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 30 мин. Через 3-4 ч после введения препарата проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе не менее 300 Дж/см2 за сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 660-670 нм.
Владелец регистрационного удостоверения
BELMEDPREPARAT AO (Республика Беларусь)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ