Иринэкс раствор для подкожного введения 70 мг/мл шприц 1 мл
Аналоги Иринэкс раствор для подкожного введения 70 мг/мл шприц 1 мл
Инструкция по медицинскому применению Иринэкс
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у пожилых пациентов
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
- Произведено
- Владелец товарного знака
Русское название продукта
Иринэкс
Английское название продукта
Irinex
Форма выпуска
р-р д/п/к введения 70 мг/мл: шприц 1 мл, шприц-ручки 1 мл 2 шт.
Описание
Раствор для подкожного введения от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл | |
эренумаб | 70 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат 80, уксусная кислота ледяная, натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл - шприцы стеклянные (1) с иглой - пачки картонные с контролем первичного вскрытия.
1 мл - шприцы стеклянные (1) с иглой - автоинжекторы (шприц-ручки) (2) - пачки картонные с контролем первичного вскрытия.
Коды АТХ
N02CD01 Erenumab
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Прочие противомигренозные препараты
Фармакологическое действие
Эренумаб – это человеческое моноклональное антитело, являющееся антагонистом рецептора CGRP, и не обладает значимой фармакологической активностью в отношении рецепторов адреномедуллина, кальцитонина и амилина, а также агонистической активностью в отношении рецептора CGRP.
CGRP – это нейропептид, модулирующий передачу ноцицептивных сигналов, и вазодилататор, связанный с патофизиологией мигрени. Показано, что в отличие от других нейропептидов, концентрация CGRP значительно увеличивается во время приступа мигрени и возвращается к норме после его разрешения. Внутривенное (в/в) введение CGRP вызывает у пациентов мигренеподобную головную боль, из чего можно предположить, что CGRP может являться причиной возникновения мигрени. Рецептор к CGRP локализуется на участках, имеющих отношение к патофизиологии мигрени. Препарат является мощным и специфичным конкурентом CGRP за связывание с рецептором и тем самым подавляет его действие на рецептор.
Показания
Профилактика мигрени у взрослых, которые имеют по крайней мере 4 дня мигрени в течение месяца.
Способ применения, курс и дозировка
П/к введение. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан для применения в период беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, отек и крапивницу.
Со стороны пищеварительной системы: запор.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд.
Общие: реакции в месте введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность и период лактации (грудного вскармливания), тяжелая почечная и печеночная недостаточность.
Особые указания
Данные по безопасности у пациентов с некоторыми сердечно-сосудистыми заболеваниями отсутствуют.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан для применения при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан для применения при тяжелых нарушении функции печени.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Нозология (коды МКБ)
- G43
- Мигрень
Показания
Профилактика мигрени у взрослых, которые имеют по крайней мере 4 дня мигрени в течение месяца.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность и период лактации (грудного вскармливания), тяжелая почечная и печеночная недостаточность.
Способ применения, курс и дозировка
П/к введение. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Владелец регистрационного удостоверения
SANDOZ PHARMACEUTICALS d.d. (Словения)
Произведено
AMGEN MANUFACTURING Limited (Пуэрто-Рико)
Владелец товарного знака
ALCON-COUVREUR N.V. S.A. (Бельгия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ