Ваксигрип вакцина противогриппозная инактивированная (расщепленная) суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл 1 шт. для взрослых
Аналоги Ваксигрип вакцина противогриппозная инактивированная (расщепленная) суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл 1 шт. для взрослых
- по рецепту
вакцина гриппозная инактивированная субъединичная для профилактики гриппа 0,5 мл/доза ампула 10 шт. раствор для внутримышечного введения
- Акция
- по рецепту
вакцина гриппозная раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза шприц 1 шт.
- по рецепту
вакцина суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл шприц 1 шт.
- по рецепту
вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная шприц 0,5 мл/1 доза 1 шт.
Инструкция по медицинскому применению Ваксигрип
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Ваксигрип
Английское название продукта
Vaxigrip
Форма выпуска
сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприц 1 шт.
Описание
Суспензия для в/м и п/к введения слегка беловатая, слабо опалесцирующая.
1 доза (0.5 мл) | |
вирус гриппа инактивированный расщепленный, представленный штаммами: | |
А/(H3N2)* | 15 мкг ГА** |
А/(H1N1)* | 15 мкг ГА** |
B/* | 15 мкг ГА** |
* в поле выносятся названия штаммов, рекомендованных ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** гемагглютинин.
Вспомогательные вещества: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфар, вода д/и) - до 0.5 мл.
Не содержит адъювантов и консервантов.
Производственные примеси (содержание в 1 дозе): формальдегид - не более 30 мкг, октоксинол-9 - не более 200 мкг, неомицин - не более 20 пкг, овальбумин - не более 0.05 мкг.
0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые закрытые (1) - пачки картонные.
Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу вакцин на текущей эпидемический сезон гриппа.
Коды АТХ
J07BB02 Influenza, purified antigen
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Вакцина для профилактики гриппа
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
МИБП-вакцина
Фармакологическое действие
Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.
Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.
Показания
Профилактика гриппа.
Способ применения, курс и дозировка
Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.
Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.
Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.
Побочное действие
Системные реакции: возможно - незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко - невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.
Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины - кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко - тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.
Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.
Противопоказания к применению
Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному куриному белку, используемым в технологическом процессе.
Особые указания
Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.
После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.
Нозология (коды МКБ)
Показания
Профилактика гриппа.
Противопоказания к применению
Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному куриному белку, используемым в технологическом процессе.
Способ применения, курс и дозировка
Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.
Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Владелец регистрационного удостоверения
SANOFI PASTEUR S.A. (Франция)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ